Vaistinis preparatas: Oxaliplatin PharmaSwiss
Puslapis: 14


Tirpinant ir skiedžiant vaistinį preparatą, negalima naudoti druskos ar kitų tirpalų, kuriuose yra chlorido jonų (įskaitant kalcio, kalio ir natrio chloridą).

Negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais infuzijų maišelyje arba infuzijų sistemoje (infuzavimo kartu su folino rūgštimi instrukcija pateikta 6.6 skyriuje).

Negalima naudoti injekcijų įrangos, kurioje yra aliuminio.

6.3 Tinkamumo laikas

Pardavimui skirta pakuotė

18 mėnesių.

Gamintojo buteliuke ištirpintas vaistinis preparatas

Mikrobiologiniu ir cheminiu požiūriu, paruoštą tirpalą reikia praskiesti nedelsiant.

Paruoštas infuzinis tirpalas

Paruošto tirpalo cheminės ir fizinės savybės 2 °C – 8 °C temperatūroje nekinta 24 valandas, laikant apsaugojus nuo šviesos.

Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas infuzinis tirpalas iš karto nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paruošto infuzinio tirpalo negalima laikyti ilgiau kaip 24 val. 2°C8°C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai vaistinis preparatas skiedžiamas kontroliuojamomis validuotomis aseptinėmis sąlygomis.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

Pakuotė ir jos turinys

25 ml talpos I tipo skaidraus stiklo buteliukas su chlorobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu, kuriame yra 50 mg oksaliplatinos

50 ml talpos I tipo skaidraus stiklo buteliukas su chlorobutilo gumos kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu, kuriame yra 100 mg oksaliplatinos

Pakuotės dydžiai:

1 arba 10 buteliukų dėžutėję

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vaistinį preparatą, kaip ir kitas toksinį poveikį galinčias daryti medžiagas, tvarkyti ir infuzinį tirpalą ruošti reikia atsargiai.

Darbo instrukcijos

Citotoksinius preparatus tvarkančiam sveikatos priežiūros personalui būtinos visos saugos priemonės, užtikrinančios jo ir aplinkos saugumą.

Injekcinį citotoksinių preparatų tirpalą turi ruošti kvalifikuotas specialistas, išmanantis jų vartojimo būdą, tokiomis sąlygomis, kurios garantuoja vaistinio preparato neliečiamumą bei aplinkos, ypač juos tvarkančio asmens, apsaugą, ir laikydamasis ligoninės taisyklių. Vaistinio preparato paruošimui turi būti paskirta vieta, kurioje draudžiama rūkyti, valgyti ir gerti.

Darbuotojai turi turėti tinkamas saugaus tvarkymo priemones, t. y. chalatą ilgomis rankovėmis, apsauginę kaukę, kepurę, apsauginius akinius, sterilias vienkartines pirštines, apsauginį darbo vietos uždangalą, atliekų talpykles ir maišą.

Išskyras ir vėmalus tvarkyti reikia atsargiai.

Nėščias moteris reikia perspėti, kad joms negalima tvarkyti citotoksinių vaistinių preparatų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>