Vaistinis preparatas: Premandol
Puslapis: 3


Kaip tokios sudėties ir formos vaistas prasiskverbia per odą ir rezorbuojasi, tyrimų neatlikta. Literatūroje nurodoma, kad iš vaisto pagrindo atsipalaidavęs prednizolonas skverbiasi į odą. Jei oda netvarstoma sandarinamuoju tvarsčiu, per odą prasiskverbia 10 - 20 % užtepto kiekio. Sumažėjus raginio odos sluoksnio apsauginei funkcijai, pvz., vietose, kur trinasi du kūno paviršiai arba po sandarinamuoju tvarsčiu, vaisto prasiskverbimas per odą gali padidėti. Jis priklauso nuo kūno vietos, odos būklės, vaisto sudėties (pagalbinių medžiagų), paciento amžiaus ir vaisto vartojimo būdo. Veiklioji medžiaga susikaupia viršutiniuose odos sluoksniuose ir lėtai patenka į epidermį. Šitas depo efektas ilgina vaisto veikimą. Didžioji prednizolono dalis metabolizuojama ir eliminuojama periferijoje. Iš odos į kraują jo rezorbuojama labai mažai ir labai lėtai. Vartojant tepalo, antinksčių funkcijos sutrikimų nepastebėta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Amygdalae oleum, Zinci oxydum, Ricini oleum hydrogenatum, Palmitic/stearic acids mono and diglyceride, Vaselinum album, Triclosanum, Tocopherolum, Aromatica.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Preparatą reikia laikyti vaikams neprieinamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, galima vartoti tik iki ant pakuotės nurodytos datos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Tūbelė, kurioje yra 20 g arba 100 g tepalo

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Spirig Baltikum UAB, Maironio g. 13-7, 3000 Kaunas, Lietuva

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

97/4683/7

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2002 07 10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

<<< Ankstesnis puslapis