Vaistinis preparatas: Premandol
Puslapis: 2


Pagal pavojingumą nėštumo metu lokaliai vartojami kortikoidai priklauso C kategorijos vaistams. Tyrimų duomenimis, kad sistemiškai vartojami gliukokortikoidai gyvūnus veikia teratogeniškai ir embriotoksiškai, didelės ant odos tepamų stiprių kortikosteroidų dozės veikia teratogeniškai. Kontroliuojamų nėščių moterų klininių stebėjimų neatlikta. Nėštumo metu Premandol negalima tepti didelių odos plotų, vartoti ilgai, dideles dozes. Jis vartotinas tik tada, jei nauda didesnė už galimą žalą vaisiui. Be to, reikia atsižvelgti ir į tai, kad prednisolono stiprumo klasė yra nedidelė, ir į tai, kad jo koncentracija kraujyje būna maža.

Ar lokaliai pavartoti kortikoidai patenka į motinos pieną, nežinoma, tačiau nustatyta, jog sistemiškai pavartoti jie tikrai ten patenka. Žindymo laikotarpiu lokaliai kortikoidų galima vartoti tik tada, jei aišku, kad gydymo nauda bus didesnė, negu pavojus kūdikiui. Kortikosteroidu negalima tepti krūtų prieš pat žindymą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Premandol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kategoriškai tvirtinti, kad Premandol sudėtyje esančios medžiagos negali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijos, negalima. Visų pirma gydymo pradžioje gali atsirasti lokalus nepageidaujamas poveikis, pavyzdžiui, odos dirginimas, deginimas, niežulys ir sausumas, taip pat padidėjusio jautrumo reakcija preparato sudėtyje esančioms medžiagoms. Vaistą vartojant ilgai, gali atsirasti steroidinių spuogų, taip pat į rožinius spuogus panašus apyburnio odos uždegimas, be to, susilpnėjus lokalioms saugos nuo infekcijos jėgoms, didėja antrinės infekcijos pavojus.

Vaistu ilgai tepant didelius ir (arba) jo tepant po sandarinamuoju tvarsčiu, gali prasidėti sisteminis poveikis: gali būti slopinama endogeninė kortikosteroidų sintezė, hipofizės ir antinksčių sistema, atsirasti hiperkortikosteroidizmas (atsiranda pabrinkimų, atrofinių ruožų, osteoporozė, pasireiškia latentinėje fazėje buvęs cukrinis diabetas, vaikams gali sulėtėti brendimas). Gydant odos ligas ir vartojant mažas nehalogenintų kortikoidų, pavyzdžiui, Premandol, dozes, tokio poveikio atsiradimo galimybė yra labai maža.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus gali padaugėti skyriuje “Nepageidaujamas poveikis” minėtų reiškinių.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – 10.05.1.00, ATC kodas – D07A A03

Gliukokortikoidas prednizolonas yra palyginti silpnas kortikosteroidas (I stiprumo klasė). Jis slopina uždegimą, eksudaciją, alergiją ir niežulį.

Migdolų aliejus, palyginti gerai prasiskverbiantis per odą, yra geras riebaluojančio kortikoido tepalo pagrindas. Jis yra svarbiausia tepalo pagrindo sudedamoji dalis, kurioje veiklioji medžiaga yra iš dalies ištirpusi, iš dalies - smulkiai suspenduota.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>