Vaistinis preparatas: Metoprolol-ratiopharm
Puslapis: 10


Toksikologinės savybėsLėtinis toksinis poveikisĮprastinių ikiklinikinių toksinio kartotinių dozių poveikio, tiriant su įvairių rūšių gyvūnais, nenustatyta.

Kancerogeninis ir mutageninis poveikisMetoprololio kancerogeninio poveikio, tiriant su žiurkėmis ir pelėmis, nenustatyta.

Genotoksinis metoprololio poveikis išsamiai netirtas. Iki šiol atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad vaistas mutageniniu poveikiu nepasižymi.

Toksinis poveikis dauginimosi funkcijaiTiriant toksinį vaisto poveikį su dviejų rūšių gyvūnais (žiurkėmis, triušiais), teratogeninio poveikio nenustatyta.Ar jo vartoti saugu pirmuosius šešis nėštumo mėnesius, duomenų nėra. Duomenų apie metoprololio kenksmingą poveikį gimdymui nerasta. Žmonių tyrimais nustatyta, kad metoprololis neigiamai veikia placentos kraujotaką.

Metoprololio prasiskverbia per placentą. Gimdymo metu vaisto koncentracija naujagimio ir motinos kraujo serume susilygina. Atėjus gimdymo laikui, metoprololio koncentracija motinos kraujo serume ir vaiko kraujo serume buvo panaši. Metoprololio koncentracija žindyvės piene yra maždaug 3 kartus didesnė negu kraujo serume. Per parą išgėrus 200 mg metoprololio tartrato, koncentracija piene esti apie 225 ?g/l. 

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė

Kukurūzų krakmolas

Kroskarmeliozės natrio druska

Kopovidonas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Magnio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Metoprolol-ratiopharm 100 mg tabletės

Laikyti gamintojo pakuotėje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė.

10 tablečių lizdinėje plokštelėje, 30 tablečių dėžutėje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

ratiopharm GmbHGraf - Arco - Str. 389079 Ulm, VokietijaTelefonas (07 31) 4 02 02Telefaksas (07 31) 4 02 73 30

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Metoprolol-ratiopharm 50 mg - LT/1/95/1385/001

Metoprolol-ratiopharm 100 mg - LT/1/95/1385/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-12-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-04-07

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>