Vaistinis preparatas: Nebido
Puslapis: 7


Toksikologiniai tyrimai neparodė kito poveikio, išskyrus tokį, kurį galima paaiškinti, atsižvelgiant į Nebido hormonų savybes.

Testosteronas neveikia mutageniškai in vitro, naudojant grįžtamosios mutacijos modelį (Ames testą) arba tiriant žiurkėno kiaušidžių ląsteles. Ryšys tarp gydymo androgenais ir tam tikro vėžio buvo atrastas, tiriant laboratorinius gyvūnus. Eksperimentuojant su žiurkėmis paaiškėjo, kad po testosterono vartojimo padažnėdavo prostatos vėžio atvejų.

Yra žinoma, kad lytiniai hormonai skatina tam tikrų kancerogeninių veiksnių sukeliamų auglių atsiradimą. Šio reiškinio klinikinė svarba nežinoma.

Graužikų ir primatų vaisingumo tyrimai parodė, kad gydymas testosteronu gali sumažinti vaisingumą, nes slopinama spermatogenezė. Šis poveikis priklauso nuo preparato dozės.



6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Benzilbenzoatas

Rafinuotas ricinų aliejus.

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

Vaistinis preparatas turi būti vartojamas nedelsiant, kai tik atidaroma ampulė.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

5 ml gintaro spalvos stiklo (I tipo) ampulės, kuriose yra 4 ml tirpalo.

Pakuotės dydis: 1 x 4 ml.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Į raumenis švirkščiamą tirpalą prieš vartojant reikia apžiūrėti. Galima švirkšti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra dalelių.

Tai vienkartinio vartojimo vaistinis preparatas. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bayer Schering Pharma AG,

Mullerstrasse 178,

D-13342 Berlin,

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/05/0222/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-11-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>