Vaistinis preparatas: PlasmaVolume
Puslapis: 6


Toksinio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų metu po pakartotinio HEK produktų vartojimo buvo pastebėtas vaginalinis kraujavimas, toksinis poveikis embrionui ir vaisiui bei teratogeninis poveikis. Šie poveikiai gali būti susiję su kraujo praskiedimu, kuris sukelia vaisiaus hipoksiją, ir su hipervolemija. Kraujavimas gali būti iš dalies susijęs ir su tiesioginiu HEK poveikiu kraujo krešėjimui. Gydant hipovoleminius pacientus visada turi būti vengiama kraujo praskiedimo, kurią sukelia per didelė tūrio apkrova.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH)

6.2 Nesuderinamumas

Nesuderinamumas gali atsirasti, kai PlasmaVolume yra sumaišomas su kitais vaistais, ypač su tirpalais, kuriuose yra fosfato ar karbonato.

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Negalima užšaldyti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Polipropileno maišelis infuzijai su butilo gumos kamščiu ir polipropileno išoriniu maišeliu

10 x 500 ml

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Maišelį naudojant neventiliuoti.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Pirmą kartą atidarius suvartoti iš karto, visą nesuvartotą turinį išmesti.

Vartoti tik skaidrų, be nuosėdų tirpalą iš nepažeistos pakuotės.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstrasse 4

85716 Unterschleissheim

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/10/1878/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-02-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-02-19

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>