Vaistinis preparatas: Olfen Lactab
Puslapis: 7


- toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užakimą ir plautinę hipertenziją);

- inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų funkcijos nepakankamumo, pasireiškiančio oligohidramnionu;

vartojami nėštumo pabaigoje, motinai ir naujagimiui:

- net mažos dozės gali ilginti kraujavimo laiką ir slopinti kraujo krešėjimą;

- slopinti gimdos susitraukimus, vėlindami ir ilgindami gimdymą.

Taigi diklofenako paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis

Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo patenka į motinos pieną, todėl saugumo sumetimais, kūdikį krūtimi maitinančioms moterims diklofenako vartoti negalima.

Vaisingumas

Diklofenakas gali slopinti moterų vaisingumą, todėl vaistas nerekomenduojamas moterims planuojančioms pastoti. Reikia apsvarstyti galimybę nutraukti diklofenako vartojimą moterims, kurioms sunku pastoti arba kurios yra tiriamos dėl nevaisingumo.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Olfen Lactab poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Pacientams, kuriems vartojant Olfen Lactab pasireiškia svaigimas ar atsiranda kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų, įskaitant regėjimo sutrikimus, reikia atsisakyti vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad diklofenako vartojimas, ypač didelėmis dozėmis (150 mg per parą) ir ilgą laiką, gali būti susijęs su nedideliu arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Dažniausiai pastebėti nepageidaujami poveikiai buvo virškinimo trakto kilmės. Gali atsirasti pepsinė opa, perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto, kartais mirtinas, ypač vyresnio amžiaus pacientams (žr. 4.4 skyrių). Buvo gauta pranešimų, kad vartojant preparatą pasireiškė pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, dispesija, pilvo skausmas, kraujas išmatose, hematemezė, opinis stomatitas, kolito ir Krono ligos pasunkėjimas (žr. 4.4 skyrių). Gastritas pasireiškė rečiau.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija, leukopenija, anemija (įskaitant hemolizinę ir aplastinę anemiją), agranuliocitozė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip, astma, anafilaksinės ar anafilaktoidinės sisteminės reakcijos (įskaitant hipotenzija, šoką ir aukštą temperatūrą).

Labai reti, tarp jų pavieniai atvejai: angioedema (įskaitant veido edemą).

Psichikos sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>