Vaistinis preparatas: Normelox
Puslapis: 10


Toksinį poveikį sukelianti dozė (kg kūno svorio) yra 10 arba 5 kartus didesnė už žmogui, sveriančiam 75 kg, rekomenduojamą atitinkamai 7,5 – 15 mg gydomąją dozę. Fetotoksinis poveikis nėštumo pabaigoje būdingas visiems prostaglandinų sintezės inhibitoriams. Tyrimų in vivo ir in vitro metu mutageninio poveikio medikamentas nesukėlė. Žiurkėms ir pelėms, kurios vartojo daug didesnę negu terapinę meloksikamo dozę, kancerogeninio poveikio rizikos nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kukurūzų krakmolas

Pregelifikuotas krakmolas

Koloidinis bevandenis silicio oksidas

Natrio citratas

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Magnio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

7,5 mg arba 15 mg tabletės lizdinėse plokštelėse (PVC/PVDC/AI) po 10 tablečių

Pakuotės dydis – 20 ir 50 tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

UAB Norameda, Meistrų 8a, Vilnius, Lietuva

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Normelox 7,5 mg tabletės:

N20 – LT/1/07/0719/001

N50 – LT/1/07/0719/002

Normelox 15 mg tabletės:

N20 – LT/1/07/0719/003

N50 – LT/1/07/0719/004

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-04-26

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-04-26



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>