Vaistinis preparatas: Meloxicam Sandoz
Puslapis: 11


Toksinį poveikį sukelianti dozė (kg kūno svorio) yra 10 arba 5 kartus didesnė už žmogui, sveriančiam 75 kg, rekomenduojamą atitinkamai 7,5 – 15 mg gydomąją dozę. Vaikingumo laikotarpio pabaigoje vaisiui pasireiškė toksinis poveikis, būdingas visiems prostaglandinų sintezės inhibitoriams. Tyrimų in vivo ir in vitro metu mutageninio poveikio medikamentas nesukėlė. Žiurkėms ir pelėms, kurios vartojo daug didesnę, negu rekomenduojama žmonėms, meloksikamo dozę, kancerogeninio poveikio rizikos nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kukurūzų krakmolas

Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Natrio citratas

Laktozės monohidratas

Mikrokristalinė celiuliozė

Magnio stearatas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC aliuminio lizdinė plokštelė

7,5 mg tabletės. Pakuotė, kurioje yra 10, 20, 30, 50 ar 100 tablečių.

15 mg tabletės. Pakuotė, kurioje yra 10, 20, 30, 50 ar 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

7,5 mg tabletės:

N10 - LT/1/05/0373/001

N20 - LT/1/05/0373/002

N30 - LT/1/05/0373/003

N50 - LT/1/05/0373/004

N100 - LT/1/05/0373/005

15 mg tabletės:

N10 - LT/1/05/0373/006

N20 - LT/1/05/0373/007

N30 - LT/1/05/0373/008

N50 - LT/1/05/0373/009

N100 - LT/1/05/0373/010

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005-12-21

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-11-21

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>