Vaistinis preparatas: Irinotecan Hospira
Puslapis: 2


( toksinis poveikis kraujodarai (4 laipsnio neutropenija), su karščiavimu susijusi neutropenija (3 - 4 laipsnio neutropenija ir 2 - 4 laipsnio karščiavimas), trombocitopenija ar leukopenija (4 laipsnio),

( nehematologinis toksinis poveikis (3 - 4 laipsnio).

Jei mažesnė dozė toksinio poveikio nesukelia, dozę galima didinti.

Gydymo trukmė

Irinotekano hidrochloridu gydoma tol, kol liga pradeda progresuoti arba atsiranda nepriimtinas toksinis poveikis.

Specialių grupių ligoniai

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Monoterapija

Pacientams, kurių būklė pagal PSO yra ( 2, pradinę irinotekano hidrochlorido dozę lemia bilirubino kiekis kraujyje (ne daugiau kaip 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą). Pacientų, kuriems yra hiperbilirubinemija ir kurių protrombino laikas didesnis nei 50%, organizme irinotekano klirensas yra mažesnis (žr. 5.2 skyrių “Farmakokinetinės savybės”), todėl jiems yra didesnė toksinio poveikio kraujui rizika. Taigi tokiems ligoniams reikia kas savaitę nustatinėti visų kraujo ląstelių kiekį.

( Pacientams, kurių bilirubino kiekis mažiau negu 1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano hidrochlorido dozė yra 350 mg/m2 kūno paviršiaus.

( Pacientams, kurių bilirubino kiekis yra 1,5 - 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, rekomenduojama irinotekano hidrochlorido dozė yra 200 mg/m2 kūno paviršiaus.

( Pacientų, kurių bilirubino kiekis daugiau negu 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, irinotekano hidrochloridu gydyti negalima (žr. skyrius “Kontraindikacijos” ir “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Kmpleksinė terapija

Apie pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymą irinotekano hidrochloridu kartu su kitais preparatais duomenų nėra.

Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, irinotekano hidrochloridu gydyti nerekomenduojama, nes preparato poveikis tokiems ligoniams netirtas (žr. 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės” ir 5.2 skyrių “Farmakokinetinės savybės”).

Senyvi žmonės

Specifinių farmakokinetikos tyrimų pagyvenusių žmonių organizme neatlikta. Tokių pacientų gyvybiškai svarbių organų, ypač kepenų, funkcija dažniau būna susilpnėjusi, todėl jiems šio vaistinio preparato dozę reikia nustatyti atsargiai, o gydymo metu atidžiau juos stebėti (žr. 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Vaikai ir paaugliai

Irinotecan saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams netirtas, todėl tol, kol nebus gauta papildomų duomenų, jų šiuo medikamentu gydyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Lėtinės uždegiminės žarnų ligos ir (arba) žarnų obstrukcija (žr. 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

Anksčiau buvusi sunki padidėjusio jautrumo irinotekano hidrochloridui ar kuriai nors pagalbinei Irinotecan Hospira medžiagai reakcija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. 4.6 skyrių “Nėštumo ir žindymo laikotarpis” bei 4.4 skyrių “Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės”).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>