Vaistinis preparatas: Ropinirole Actavis
Puslapis: 3


Tolesnis (antrą savaitę ir vėliau) gydymas. Pradėjus gydyti, paros dozę reikia didinti tol, kol pasireiškia optimalus terapinis poveikis. Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu neramių kojų sindromu, vidutinė ropinirolio dozė buvo 2 mg kartą per parą. Antrą savaitę dozę galima padidinti iki 1 mg kartą per parą. Per tolesnes dvi savaites dozę, ją kas savaitę didinant 0,5 mg, galima padidinti iki 2 mg kartą per parą. Kad pasireikštų optimalus palengvėjimas, kai kuriems pacientams ropinirolio dozę galima palaipsniui padidinti iki didžiausios, t. y. 4 mg, kartą per parą. Klinikinių tyrimų metu kas savaitė dozė buvo didinama 0,5 mg iki 3 mg kartą per parą, po to ji buvo didinama 1 mg iki didžiausios, t. y. 4 mg kartą per parą (žr. 2-ąją lentelę). Didesnių negu 4 mg paros dozių poveikis neramių kojų sindromu sergantiems pacientams netirtas.

2 lentelė. Ropinirolio dozės didinimas, gydant neramių kojų sindromą

*Savaitės

*

*

*Antra

*Trečia

*Ketvirta

*Penkta

*Šešta(

*Septinta(

*

*Dozė (mg) kartą per parą

*1

*1,5

*2

*2,5

*3

*4

*

*( Kai kuriems pacientams, kad pasireikštų optimalus palengvėjimas

Po 3 mėn. gydymo reikia ištirti paciento reakciją į ropinirolį (žr. 5.1 skyrių) ir įvertinti vartojamą dozę ir tolesnio gydymo būtinumą. Jeigu gydymas kelioms paroms nutraukiamas, jį reikia atnaujinti palaipsniui didinant dozę, taip, kaip buvo nurodyta anksčiau.

Dozavimui, kurio šios dozės tabletėmis įvykdyti neįmanoma, tiekiamos kitokių dozių tabletės.

Bendroji informacija visų terapinių indikacijų atvejais

Vaikai ir paaugliai

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Ropinirole Actavis vartoti nerekomenduojama, nes trūksta duomenų apie šio vaistinio preparato saugumą ir veiksmingumą.

Senyviems žmonėms

Vyresnių kaip 65 metų žmonių organizme ropinirolio klirensas yra mažesnis. Jiems dozę reikia didinti palaipsniui ir atsižvelgiant į simptomų pokyčius.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas – 30–50 ml/min.) dozės koreguoti nereikia.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Ropinirole Actavis vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Ropinirole Actavis tablečių medžiagai.

Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/min.).

Kepenų funkcijos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>