Vaistinis preparatas: Ropinirole Actavis
Puslapis: 4


Parkinsono ligos gydymas ropiniroliu nedažnais atvejais buvo susijęs su somnolencija ir staigaus miego priepuoliais aktyvios veiklos metu dieną, kartais be įspėjamųjų požymių ir pacientui nesuvokiant (žr. 4.8 skyrių). Ligoniams, sergantiems neramių kojų sindromu, toks poveikis pasireiškia labai retai. Vis dėlto visus ropiniroliu gydomus pacientus reikia informuoti apie tokio poveikio galimybę ir įspėti, kad gydymo metu atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus. Žmonėms, kuriems jau buvo somnolencijos ir (ar) staigaus miego priepuolis, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima. Be to, jiems gali prireikti mažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Pacientus, sergančius sunkiais psichikos sutrikimais, dopamino agonistais galima gydyti tik nustačius, kad galima nauda bus didesnė už riziką.

Neuroleptikų sukeltą akatiziją, tazikineziją (neįveikiamą potraukį vaikščioti) ar antrinį neramių kojų sindromą (pvz., sukeltą inkstų nepakankamumo, ferodeficitinės anemijos ar nėštumo) ropiniroliu gydyti negalima.

Gydymo ropiniroliu metu galimas paradoksinis neramių kojų sindromo pasunkėjimas, pasireiškiantis ankstyvėjančia simptomų pradžia (stiprinimas) ir jų atsinaujinimu ankstyvomis rytinėmis valandomis (ankstyvasis rytinis atsigavimas). Tokiam poveikiui pasireiškus, reikia iš naujo peržiūrėti gydymą, prireikus keisti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą.

Sunkia širdies ir kraujagyslių sistemos liga (ypač širdies vainikinės kraujotakos nepakankamumu) sergančius pacientus ropiniroliu reikia gydyti atsargiai, be to, rekomenduojama sekti jų kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, kadangi gali pasireikšti hipotenzija.

Dopamino agonistais, įskaitant ropinirolį, gydomiems pacientams, daugiausiai nuo Parkinsono ligos, buvo impulsų valdomų sutrikimų, įskaitant patologinį neįveikiamą potraukį azartiniams lošimams, hiperseksualumą ir lytinio potraukio padidėjimą, atvejų. Šių sutrikimų dažniausiai pasireikšdavo nuo didelių dozių. Dozę sumažinus arba vaistinio preparato vartojimą nutraukus, jie paprastai išnykdavo (žr. 4.8 skyrių).

Ropinirole Actavis sudėtyje yra laktozės. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ropinirolį daugiausia metabolizuoja citochromo P 450 izofermentas CYP 1A2. Farmakokinetiko tyrimu (2 mg ropinirolio dozė gerta 3 kartus per parą) nustatyta, kad ciprofloksacinas padidina ropinirolio Cmax ir AUC atitinkamai 60( ir 84( ir dėl to galima nepageidaujamų reiškinių rizika. Taigi ropiniroliu gydomiems pacientams, pradėjusiems vartoti vaistinių preparatų, slopinančių CYP 1A2, pvz., ciprofloksacino, enoksacino, fluvoksamino, arba jų vartojimą nutraukusiems, ropinirolio dozę gali tekti keisti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>