Vaistinis preparatas: Ropinirole Actavis
Puslapis: 5


Farmakokinetinės ropinirolio (2 mg dozė gerta 3 kartus per parą) ir CYP 1A2 substrato teofilino sąveikos tyrimu nustatyta, kad kartu vartojamų ropinirolio ir teofilino farmakokinetika nekinta. Vadinasi, nėra tikėtina, kad ropinirolis konkuruos dėl metabolizmo su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP 1A2.

Žinoma, kad rūkymas indukuoja CYP 1A2 vykdomą metabolizmą, todėl pacientams, gydymo ropiniroliu metu pradėjusiems arba baigusiems rūkyti, gali reikėti keisti ropinirolio dozę.

Pastebėta, kad pacientams, kuriems taikoma pakeičiamoji hormonų terapija (PHT), padidėja ropinirolio koncentracija kraujyje. Pacientus, kuriems jau taikoma PHT, ropiniroliu galima pradėti gydyti įprastiniu būdu, tačiau nutraukus PHT arba pradėjus ją taikyti ropinirolio gydymo metu, pastarojo preparato dozę gali tekti keisti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.

Farmakokinetinės ropinirolio ir levodopos ar domperidono sąveikos, dėl kurios reikėtų keisti vieno ar kito vaistinio preparato dozę, nepastebėta.

Neuroleptikai ir kiti centrinio poveikio dopamino antagonistai, pvz., sulpiridas arba metoklopramidas, gali mažinti ropinirolio veiksmingumą, todėl šiais vaistiniais preparatais gydyti kartu reikia vengti.

Apie ropinirolio ir alkoholio sąveikos galimybę informacijos nėra. Kaip ir kitų centrinio poveikio vaistinių preparatų atveju, pacientą reikia įspėti, kad alkoholio kartu su ropiniroliu negertų.

Ropinirolio vartojimas kartu su antihipertenziniais arba antiaritminiais preparatais netirtas.

Digoksinu gydomų Parkinsono liga sergančių pacientų organizme sąveikos, dėl kurios reikėtų keisti dozę, nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Reikiamų duomenų apie ropinirolio vartojimą nėštumo metu nėra.

Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas. Nėštumo laikotarpiu ropinirolio vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientei yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpis

Ropinirolis gali slopinti laktaciją, todėl žindyvėms jo vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ropinirole Actavis veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Pacientą reikia įspėti apie galvos svaigimo (įskaitant sukimąsi) galimybę.

Ropiniroliu gydomus pacientus, kuriems pasireiškia somnolencija ir(ar) staigaus miego priepuoliai, reikia įspėti, kad nevairuotų ir nedirbtų kitokio darbo (pvz., nevaldytų mechanizmų), kurio metu dėl budrumo sumažėjimo gali kilti sunkios traumos ar mirties rizika pačiam pacientui ar kitiems asmenims, tol, kol minėtas poveikis išnyks (žr. 4.4 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>