Vaistinis preparatas: Sildenafil Medana
Puslapis: 7


Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100), reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)). Taip pat medicininiu požiūriu svarbių nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė po vaistinio preparato pateikimo į rinką, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas mažėjančio sunkumo tvarka.

1 lentelė. Medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios kontroliuotų

klinikinių tyrimų metu dažniau pasireiškė vartojant vaistinį preparatą nei placebą ir

medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė stebint vaistinį

preparatą rinkoje

Organų sistemų klasės

*Nepageidaujamos reakcijos

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*Reti

*Padidėjusio jautrumo reakcijos

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Labai dažni

*Galvos skausmas

*

*Dažni

*Galvos svaigimas

*

*Nedažni

*Somnolencija, hipestezija

*

*Reti

*Cerebrovaskulinis priepuolis, apalpimas

*

*Dažnis nežinomas

*Praeinantysis smegenų išemijos priepuolis, traukuliai, traukulių pasikartojimas

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Dažni

*Regėjimo sutrikimas, spalvoto matymo sutrikimas

*

*Nedažni

*Junginės sutrikimai, akių sutrikimai, ašarojimo sutrikimai, kiti akių sutrikimai

*

*Dažnis nežinomas

*Nearteritinė priekinė išeminė regos nervo neuropatija (NPIRNN), tinklainės kraujagyslių okliuzija, regėjimo lauko defektas

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Galvos sukimasis, spengimas ausyse

*

*Reti

*Prikurtimas *

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Dažni

*Kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą

*

*Reti

*Hipertenzija, hipotenzija

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Palpitacija, tachikardija

*

*Reti

*Miokardo infarktas, prieširdžių virpėjimas

*

*Dažnis nežinomas

*Skilvelinės aritmijos, nestabili krūtinės angina, staigi kardialinė mirtis

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*Dažni

*Nosies užgulimas

*

*Reti

*Kraujavimas iš nosies

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Dažni

*Dispepsija

*

*Nedažni

*Vėmimas, pykinimas, burnos džiūvimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Odos išbėrimas

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Nedažni

*Mialgija

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*

*Dažnis nežinomas

*Priapizmas, erekcijos pailgėjimas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Nedažni

*Krūtinės skausmas, nuovargis

*

*Tyrimai

*

*

*Nedažni

*Širdies plakimo padažnėjimas

*

*

* Ausų sutrikimai: staigus prikurtimas. Mažam skaičiui pacientų po vaistinio preparato patekimo į

rinką ir klinikinių tyrimų metu, vartojant FDE 5 inhibitorių, tarp jų sildenafilį, staiga pasireiškė

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>