Vaistinis preparatas: SANERGY SPINAL
Puslapis: 4


Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos pagal „MedDRA“ organų sistemų klases ir dažnio apibūdinimus:

labai dažni (?1/10);

dažni (nuo ?1/100 iki <1/10);

nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100);

reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000);

labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai dažni

(?1/10)

*Širdies sutrikimai

*Hipotenzija, bradikardija

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Pykinimas

*

*Dažni

(nuo ?1/100 iki <1/10)

*Nervų sistemos sutrikimai

*Popunkcinis galvos skausmas

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Vėmimas

*

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*Šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas

*

*Nedažni

(nuo ?1/1 000 iki <1/100)

*Nervų sistemos sutrikimai

*Parestezija, parezė, dizestezija

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*Raumenų silpnumas, nugaros skausmas

*

*Reti

(<1/1 000)

*Širdies sutrikimai

*Širdies sustojimas

*

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Alerginės reakcijos, anafilaksinis šokas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Netyčinė visiška nugaros smegenų blokada, paraplegija, paralyžius, neuropatija, arachnoiditas

*

*

*

*

*

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Kvėpavimo slopinimas

*

*

4.9 Perdozavimas

Mažai tikėtina, kad SANERGY SPINAL skiriant rekomenduojamomis dozėmis, susidarytų pakankamai didelė vaisto koncentracija kraujyje, ir dėl to pasireikštų sisteminis toksinis poveikis. Tačiau jei kartu skiriama kitų lokalaus poveikio anestetikų, jų toksinis poveikis sumuojasi ir gali pasireikšti sisteminių toksinio poveikio reakcijų.

Jeigu pasireiškia ūminio sisteminio toksinio poveikio ar visiškos nugaros smegenų blokados požymių, lokalaus poveikio anestetiko švirkštimą reikia nedelsiant nutraukti, o pasireiškusius širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų bei neurologinius simptomus (traukulius, CNS slopinimą) reikia atitinkamai gydyti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vietiniai anestetikai, ATC kodas – N01B B01

Bupivakainas yra ilgo veikimo amidų grupės lokalaus poveikio anestetikas. Vartojant nejautrai sukelti intratekaliai, jo veikimo pradžia yra greita, o poveikio trukmė vidutinė. Veikimo trukmė priklauso nuo vaisto dozės. Kaip ir kiti lokalaus poveikio anestetikai, bupivakainas sukelia grįžtamą nervinių impulsų laidumo blokadą, nutraukdamas natrio jonų tėkmę per nervų skaidulų membranas. Manoma, kad amidų grupės lokalaus poveikio anestetikai veikia blokuodami ląstelių membranų natrio kanalus. Lokalaus poveikio anestetikai taip pat gali blokuoti jaudinančiąsias galvos smegenų ir miokardo ląstelių membranas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Bupivakainas yra labai tirpus riebaluose.

Preparato metabolitai yra mažiau farmakologiškai aktyvūs nei bupivakainas.

Bupivakaino koncentracija plazmoje priklauso nuo vaisto dozės, vartojimo būdo ir vietos vaskuliarizacijos laipsnio.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>