Vaistinis preparatas: Repaglinide Portfarma
Puslapis: 4


Toliau išvardytos medžiagos gali sustiprinti ir(arba) pailginti hipoglikeminį repaglinido poveikį: gemfibrozilas, klaritromicinas, itrakonazolas, ketokonazolas, trimetoprimas, ciklosporinas, kiti vaistai nuo diabeto, monoaminoksidazės (MAO) inhibitoriai, neselektyvūs beta-blokatoriai, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, salicilatai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, oktreotidas, alkoholis ir anaboliniai steroidai.

Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8 karto. Kadangi nebuvo tirta vaistų sąveika, vartojant didesnes nei 0,25 mg repaglinido dozes, reikėtų vengti kartu vartoti repaglinidą ir ciklosporiną. Jei šių vaistų vartoti kartu yra būtina, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir ligos eigą (žr. 4.4 skyrių).

Kartu vartojant CYP2C8 inhibitorių gemfibrozilą (600 mg du kartus per parą) ir repaglinidą (vienkartinė dozė 0,25 mg) , sveikiems savanoriams buvo stebimas repaglinido AUC padidėjimas 8,1 karto ir Cmax 2,4 karto. Skiriant kartu su gemfibrozilu, repaglinido pusinės eliminacijos periodas pailgėjo nuo 1,3 iki 3,7 valandų, todėl galimai sustiprėjo ir pailgėjo repaglinido gliukozės kiekį kraujyje mažinantis poveikis, o koncentracija plazmoje 7-tą valandą buvo didesnė 28,6 karto. Todėl vartoti kartu gemfibrozilo ir repaglinido negalima (žr. 4.3 skyrių).

Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, vartotas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax it t ½ (atitinkamai 1,6, 1,4 ir 1,2 karto), tačiau statistiškai reikšmingo poveikio gliukozės kiekiui kraujyje nesukėlė. Šis farmakodinaminio efekto trūkumas buvo pastebėtas su mažesne nei gydomoji repaglinido doze. Kadangi saugumo savybės, kai repaglinido dozės didesnės nei 0,25 mg ir trimetoprimo dozės didesnės nei 320 mg, nenustatytos, reikia vengti vartoti kartu trimetoprimo su repaglinidu. Jei kartu vartoti šiuos preparatus yra būtina, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būklę (žr. 4.4 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>