Vaistinis preparatas: Abaran
Puslapis: 9


Toliau nurodytas nepageidaujamas atorvastatino poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir gydant šiuo medikamentu po to, kai jis pateko į rinką.

Poveikio dažnis vertinamas taip: dažni (> 1/100, < 1/10); nedažnas (> 1/1000, < 1/100), reti (> 1/10000, < 1/1000), labai reti (< 1/10000).

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, dispepsija, pykinimas, viduriavimas.

Nedažni: anoreksija, vėmimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažni: alerginės reakcijos.

Labai reti: anafilaksija.

Endokrininės sistemos sutrikimai

Nedažni: alopecija, hiperglikemija, hipoglikemija, pankreatitas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: nemiga.

Nedažni: amnezija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, hipestezija.

Nedažni: periferinė neuropatija.

Labai reti: skonio pojūčio sutrikimas.

Akių sutrikimai

Labai reti: regėjimo sutrikimas.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Reti: hepatitas, cholestazinė gelta.

Labai reti: kepenų nepakankamumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnai: odos išbėrimas, niežulys.

Nedažni: dilgėlinė.

Labai reti: angioneurozinė edema, pūslinis išbėrimas (įskaitant daugiaformę eritemą, Stevens–Johnson‘o sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę).

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni spengimas ausyse.

Labai reti: prikurtimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Dažni: mialgija, artralgija, nugaros skausmas.

Nedažni: miopatija, raumenų mėšlungis.

Reti: miozitas, rabdomiolizė.

Labai reti: sausgyslės plyšimas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Nedažni: impotencija.

Labai reti: ginekomastija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: bendras silpnumas, krūtinės skausmas, periferinė edema.

Nedažni: negalavimas, kūno svorio padidėjimas.

Tyrimai

Kai kurių atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojančių žmonių kraujo serume padidėjo transaminazių kiekis. Paprastai padidėjimas būdavo mažas ir trumpalaikis, gydymo dėl jo nutraukti nereikėdavo. Klinikai reikšmingas transaminazių koncentracijos padidėjimas kraujo serume (> 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį) pasireiškė tik 0,8 % atorvastatino vartojusių pacientų. Padidėjimas priklausė nuo dozės ir visiems tiriamiesiems buvo grįžtamas.

Klinikinių tyrimų metu 2,5 % atorvastatino, kaip ir kitokių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, vartojusių ligonių kraujo serume KFK kiekis tapo daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį. 0,4% atorvastatino vartojusių pacientų kraujo serume KFK koncentracija buvo 10 kartų didesnė už didžiausią leistiną kiekį. (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>