Vaistinis preparatas: Octanate
Puslapis: 2


Kai yra toliau nurodyti kraujavimo atvejai, VIII faktoriaus aktyvumas neturi sumažėti daugiau negu nurodytas plazmos aktyvumas (% nuo normos) atitinkamu laikotarpiu. Šia lentele galima naudotis dozuojant vaistą kraujavimui gydyti ir atliekant chirurgines procedūras.

Kraujavimo laipsnis/chirurginės procedūros tipas

*Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (%)

*Dozavimo dažnis (val.) / gydymo trukmė (paromis)

*

*Kraujavimas

*

*

*

*Ankstyvoji hemartrozė, kraujavimas į raumenis ar iš burnos

*2040

*Kartoti kas 1224 val. Vartoti mažiausiai vieną dieną, kol, sprendžiant pagal sumažėjusį skausmą, nustoja kraujuoti arba užgyja pažeidimas.

*

*Ryškesnė hemartrozė, kraujavimas į raumenis ar hematoma

*3060

*Infuziją kartoti kas 1224 val. 3-4 paras ar ilgiau, kol išnyksta skausmas ir neįgalumo požymiai.

*

*Gyvybei gresiantis kraujavimas

*60100

*Infuziją kartoti kas 824 val., kol praeina pavojus.

*

*Chirurginės procedūros

*

*

*

*Mažosios, įskaitant danties ištraukimą

*3060

*Kas 24 val. mažiausiai vieną parą, kol pagyja.

*

*Didžiosios

*80100(prieš operaciją ir po jos)

*Infuzijas kartoti kas 824 val., kol užgyja žaizda, paskui dar bent 7 paras, kad VIII faktoriaus aktyvumas būtų 3060%.

*

*

Gydant rekomenduojama nustatyti VIII faktoriaus kiekį, kad galima būtų parinkti tinkamą dozę ir kartotinių infuzijų dažnį. Kai atliekama didelės apimties chirurginė intervencija, privalu atidžiai stebėti pakaitinį gydymą vertinant krešėjimą (VIII plazmos faktoriaus aktyvumą). Įvairių pacientų atsakas į VIII faktorių gali būti skirtingas, in vivo stebimas skirtingas atsinaujinęs faktoriaus kiekis ir skirtingas jo pusinės eliminacijos periodas.

Pacientams, kuriems yra sunki hemofilija A, ilgalaikei kraujavimo profilaktikai reikia skirti 2040 TV VIII faktoriaus kilogramui kūno svorio kas 23 paras. Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 15 6 metų amžiaus ar jaunesnių pacientų, nenustatyta, kad vaikams reikėtų specialių dozavimo reikalavimų.

Klinikiniai Octanate vartojimo duomenys anksčiau negydytiems pacientams (ANP) yra nepakankami (žr. 4.8).

Būtina stebėti, ar pacientui neatsiranda VIII faktoriaus inhibitorių. Jei nepasiekiamas reikiamas VIII plazmos faktoriaus aktyvumas arba kraujavimas nekontroliuojamas atitinkama doze, būtina ištirti, ar nėra VIII faktoriaus inhibitoriaus. Pacientams, kuriems yra didelė inhibitoriaus koncentracija, VIII faktorius gali būti neefektyvus ir reikia rinktis kitą gydymo būdą. Tokius pacientus turėtų gydyti gydytojas, turintis sergančiųjų hemofilija gydymo patirties. Taip pat žr. 4.4 skyrių.

Vartojimo metodas

Preparatą ištirpinti taip, kaip nurodyta 6.6 skyriuje, vartoti į veną. Rekomenduojama lašinti ne greičiau kaip 23 ml per minutę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>