Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 10


Toliau pateikta informacija apie du pagrindinius kiaušidžių karcinomos pirmaeilės chemoterapijos tyrimus (paklitakselis kartu su cisplatina – daugiau kaip 1050 pacienčių); du metastazavusio krūties vėžio III fazės pirmaeilės chemoterapijos tyrimus: vieno tyrimo metu buvo tiriamas kombinuotas gydymas su doksorubicinu (paklitakselis kartu su doksorubicinu – 267 pacientai), kito tyrimo metu buvo tiriamas kombinuotas gydymas su trastuzumabu (planinė pogrupio analizė, paklitakselis kartu su trastuzumabu – 188 pacientai) ir du progresavusios NLPK gydymo III fazės tyrimus (paklitakselis kartu su cisplatina – daugiau kaip 360 pacientų) (žr. 5.1 skyrių).

Vartojant kaip pirmaeilės kiaušidžių vėžio chemoterapijos 3 valandų infuzijas, pacientėms, gydytoms paklitakseliu ir po to cisplatina, nustatyti dažnesni ir sunkesni neurotoksinio poveikio artralgijos ir (arba) mialgijos bei padidėjusio jautrumo atvejai negu pacientėms, gydytoms ciklofosfaminu ir po to cisplatina. infuzujant paklitakselį per 3 valandas ir po to infuzuojant cisplatiną, mielosupresija buvo retesnė ir lengvesnė negu gydant ciklofosfamidu ir po to cisplatina.

Taikant pirmaeilę chemoterapiją metastazavusiam krūties vėžiui gydyti, neutropenija, anemija, periferinė neuropatija, artralgija ir (arba) mialgija, astenija, karščiavimas ir viduriavimas nustatyti dažniau ir sunkesnės formos nei skiriant paklitakselį (220 mg/m²) 3 valandų trukmės infuzijomis praėjus 24 valandoms po doksorubicino vartojimo (50 mg/m²), palyginti su standartiniu gydymu FAC (5-FU 500 mg/m², 50 mg/m² doksorubicino, 500 mg/m² ciklofosfamido). Pykinimas ir vėmimas pasireiškė rečiau ir buvo lengvesnis vartojant paklitakselį (220 mg/m²) ir doksorubiciną (50 mg/m²) nei taikant įprastinį gydymą FAC. Mažesnį pykinimo ir vėmimo dažnį bei sunkumą paklitakselį ir doksorubiciną vartojusioje grupėje galėjo sąlygoti ir kortikosteroidų vartojimas.

Vartojant paklitakselį 3 valandų infuzijomis kartu su trastuzumabu metastazavusiu plaučių vėžiu sergančių pacientų pirmaeiliam gydymui, toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai (neatsižvelgiant į ryšį su paklitakseliu ar trastuzumabu) buvo nustatyti dažniau nei vartojant vien paklitakselį: širdies nepakankamumas (8 % vs 1 %), infekcija (46 % vs 27 %), šaltkrėtis (42 % vs 4 %), karščiavimas (47 % vs 23 %), kosulys (42 % vs 22 %), bėrimas (39 % vs 18 %), artralgija (37 % vs 21 %), tachikardija (12 % vs 4 %), viduriavimas (45 % vs 30 %), hipertonija (11 % vs 3 %), epistaksė (18 % vs 4 %), aknė (11 % vs 3 %), herpes simplex (12 % vs 3 %), netyčinis susižalojimas (13 % vs 3 %), nemiga (25 % vs 13 %), rinitas (22 % vs 5 %), sinusitas (21 % vs 7 %) ir reakcija injekcijos vietoje (7 % vs 1 %). Iš dalies šiuos dažnio skirtumus galėjo sąlygoti dažniau ir ilgesnį laiką taikomas gydymas paklitakselio ir trastuzumabo deriniu nei vien paklitakseliu. Sunkesnių nepageidaujamų reiškinių dažnis paklitakselio ir trastuzumabo derinį ir vien paklitakselį vartojusiose grupėse buvo panašus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>