Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 11


Kai doksorubicinas buvo skiriamas kartu su paklitakseliu metastazavusiam krūties vėžiui gydyti, širdies susitraukimų dažnio sutrikimai (? 20 % sumažėjusi kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija) nustatyti 15 % pacientų, palyginti su 10 % taikant įprastą gydymą FAC. Stazinis širdies nepakankamumas nustatytas < 1 % pacientų kombinuoto gydymo paklitakseliu bei doksorubicinu ir gydymo FAC grupėse. Vartojant trastuzumabą kartu su paklitakseliu pacientams, anksčiau gydytiems antraciklinais, nustatyta dažnesnė ir sunkesnė širdies disfunkcija, palyginti su pacientais, gydytais vien paklitakseliu (I/II klasės pagal NYHA 10 % vs. 0 %; III/IV klasės pagal NYHA 2 % vs. 1 %) ir retai sukėlė mirtį (žr. trastuzumabo preparato charakteristikų santrauką). Išskyrus retus atvejus, pacientai į atitinkamą medicininį gydymą reagavo.

Pacientams, kuriems tuo pat metu buvo taikoma radioterapija, nustatyti spindulinio pneumonito atvejai.

Su AIDS susijusi Kapoši sarkoma

Remiantis klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 107 pacientai, duomenimis, išskyrus nepageidaujamą poveikį kraujodarai ir kepenims (žr. žemiau), nepageidaujamo poveikio dažnis ir sunkumas tarp KS sergančių pacientų ir solidiniais navikais sergančių pacientų, gydytų vien paklitakseliu, bendrai yra panašus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Pagrindinis dozę ribojantis toksinis poveikis buvo kaulų čiulpų veiklos slopinimas. Svarbiausias toksinis poveikis kraujodarai buvo neutropenija. Pirmojo gydymo kurso metu sunki neutropenija (< 0,5*109 ląstelių/l) nustatyta 20 % pacientų. Viso gydymo laikotarpiu sunki neutropenija nustatyta 39 % pacientų. Neutropenija truko > 7 dienas 41 % ir 30–35 dienas 8 % pacientų. Visiems stebimiems pacientams per 35 dienas liga išnyko. 4 laipsnio neutropenija, trukusi ? 7 dienas, nustatyta 22 %.

Su paklitakseliu susijęs neutropeninis karščiavimas nustatytas 14 % pacientų ir 1,3 % gydymo ciklų. Paklitakselio vartojimo laikotarpiu nustatyti 3 sepsio epizodai (2,8 %), kurie baigėsi mirtimi.

Trombocitopenija nustatyta 50 % pacientų, sunkiforma (< 50*109 ląstelių/l) pasireiškė 9 % pacientų. Tik 14 % pacientų bent kartą per gydymo laikotarpį trombocitų skaičius sumažėjo < 75*109 ląstelių/l. Su paklitakseliu susiję kraujavimo epizodai nustatyti 3 % pacientų, tačiau šis kraujavimas buvo lokalaus pobūdžio.

Anemija (Hb <11 g/dl) nustatyta 61 % pacientų, sunki forma (Hb < 8 g/dl) pasireiškė 10 % pacientų. Raudonųjų kraujo kūnelių transfuzijos prireikė 21 % pacientų.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai. Pacientams (> 50 % gydomų proteazės inhibitoriais) su normalia kepenų funkcija prieš gydymą bilirubino kiekis, šarminė fosfatazė ir AST (SGOT) padidėjo atitinkamai 28 %, 43 % ir 44 %. Ryškus kiekvieno iš šių parametrų padidėjimas nustatytas 1 % atvejų.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>