Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 12


Specialių priešnuodžių perdozavus Paclitaxel Kabi nėra. Pagrindinės numatomos perdozavimo komplikacijos būtų kaulų čiulpų veiklos slopinimas, periferinis neurotoksiškumas ir mukozitas. Perdozavimo atveju pacientą reikia atidžiai stebėti. Gydymas priklauso nuo pagrindinio numatomo toksinio poveikio.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – augaliniai alkaloidai ir kiti natūralūs preparatai, taksanai.

ATC kodas – L01C D01.

Paklitakselis yra naujas antimikrotubulinis preparatas, kuris skatina tubulino dimerų grupavimąsi į mikrovamzdelius ir, neleisdamas vykti depolimerizacijai, stabilizuoja mikrovamzdelius. Dėl šio stabilizavimo silpnėja normali dinaminė mikrovamzdelių tinklo reorganizacija, būtina gyvybinėms ląstelės funkcijoms interfazės ir mitozės metu. Be to, paklitakselis skatina nenormalių mikrovamzdelių pluoštų susidarymą viso ląstelių ciklo metu, o mitozės metu – dauginių mikrovamzdelių susidarymą.

Taikant kiaušidžių karcinomos pirmaeilę chemoterapiją, paklitakselio veiksmingumas ir saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (lyginant 750 mg/m2 ciklofosfamido kartu su 75 mg/m2 cisplatinos vartojimu). Tarpgrupiniame klinikiniame tyrime (BMS CA139-209) daugiau kaip 650 pacienčių su IIb-c, III arba IV stadijos pirminiu kiaušidžių vėžiu buvo skirti ne daugiau kaip 9 gydymo paklitakseliu kursai (175 mg/m2 per 3 valandas), po kurių buvo skiriama cisplatina (75 mg/m2) arba kontrolinis preparatas. Antrajame pagrindiniame klinikiniame tyrime (GOG-111/BMS CA139-022) buvo tiriamas ne daugiau kaip 6 kursų gydymas paklitakseliu (135 mg/m² per 24 valandas), po kurio skiriama cisplatina (75 mg/m²), arba kontroliniu preparatu, gydant daugiau kaip 400 pacienčių su III/IV stadijos pirminiu kiaušidžių vėžiu, su po pradinės laparotomijos likusia liga (> 1 cm) arba atokiosiomis metastazėmis. Nors tiesiogiai vienas su kitu abu paklitakselio dozavimo režimai nebuvo lyginami, nustatytas abiejų tyrimų pacienčių, gydytų paklitakseliu kartu su cisplatina, reikšmingai didesnis atsako dažnis, ilgesnis laikas iki progresavimo ir ilgesnis išgyvenamumo laikas nei taikant įprastą gydymą. Progresavusiu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo skiriama 3 valandų paklitakselio/cisplatinos infuzija, nustatytas toksinio poveikio nervų sistemai, atralgijos ir (arba) mialgijos sustiprėjimas, tačiau mielosupresija sumažėjo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>