Vaistinis preparatas: Paclitaxel Kabi
Puslapis: 13


Tiriant adjuvantinį krūties karcinomos gydymą, 3121 pacientei, kurioms nustatyta krūties karcinoma su metastazėmis limfmazgiuose, buvo taikomas adjuvantinis gydymas paklitakseliu arba netaikoma chemoterapija po keturių gydymo doksorubicinu ir ciklofosfamidu kursų (CALGB 9344, BMS CA 139-223). Stebėjimo mediana buvo 69 mėnesiai. Bendrai paklitakseliu gydytiems pacientėms nustatytas reikšmingas 18 % ligos pasikartojimo rizikos sumažėjimas, palyginti su vien AC gydytomis pacientėmis (p = 0,0014), ir reikšmingas 19 % mirties rizikos (p = 0,0044) sumažėjimas, palyginti su vien AC gydytomis pacientėmis. Retrospektyvios analizės rodo šio gydymo naudą visuose pacienčių pogrupiuose. Pacientėms su navikais, kuriuose hormonų receptorių nėra arba jų buvimas nežinomas, ligos pasikartojimo rizika sumažėjo 28 % (95 % PI: 0,59–0,86). Pacienčių su navikais, kuriuose aptikta hormonų receptorių, pogrupyje ligos pasikartojimo rizika sumažėjo 9 % (95 % PI: 0,78–1,07). Tačiau šio tyrimo tikslas nebuvo tirti išplėstinio gydymo AC veiksmingumą ilgiau nei 4 ciklus. Remiantis vien šiuo tyrimu, negalima atmesti galimybės, kad nustatytą poveikį iš dalies galėjo sąlygoti skirtinga chemoterapijos trukmė abiejose grupėse (AC – 4 ciklai; AC kartu su paklitakseliu – 8 ciklai). Todėl adjuvantinis gydymas Paclitaxel Kabi turi būti laikomas alternatyva išplėstiniam gydymui AC.

Antrajame panašaus pobūdžio dideliame klinikiniame tyrime tiriant adjuvantinį krūties vėžio su metastazėmis limfmazgiuose gydymą, 3060 pacienčių buvo atsitiktine tvarka skirti arba neskirti keturi gydymo didesne, 225 mg/m² paklitakselio doze kursai po keturių gydymo AC kursų (NSABP B-28, BMS CA139-270). Per vidutinį 64 mėnesių stebėjimo laikotarpį paklitakseliu gydytoms pacientėms nustatytas reikšmingas 17 % ligos pasikartojimo rizikos sumažėjimas, palyginti su vien AC gydytomis pacientėmis (p = 0,006), gydant paklitakseliu reikšmingai, 7 % sumažėjo mirties rizika (95 % PI: 0,78–1,12). Visų pogrupių analizės buvo palankios gydymui paklitakseliu. Šiame tyrime pacienčių su navikais, kuriuose aptikta hormonų receptorių, pogrupyje ligos pasikartojimo rizika sumažėjo 23 % (95 % PI: 0,6–0,92); pacienčių su navikais, kuriuose neaptikta hormonų receptorių, pogrupyje ligos pasikartojimo rizika sumažėjo 10 % (95 % PI: 0,7–1,11).

Tiriant metastazavusio krūties vėžio pirmaeilį gydymą, paklitakselio veiksmingumas ir saugumas buvo vertinamas dviejuose pagrindiniuose III fazės atsitiktinių imčių kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>