Vaistinis preparatas: Topiramate Portfarma
Puslapis: 13


Kai topiramatas buvo vartojamas vienas, stebėti šalutiniai poveikiai dažniausiai buvo panašūs į reiškinius, stebėtus topiramatą vartojant kartu su kitais antiepilepsiniais vaistais. Kitų šalutinių poveikių mastas vartojant vien tik topiramatą buvo panašus arba mažesnis, palyginti su atvejais, kai topiramatas buvo vartojamas kartu su kitais antiepilepsiniais vaistais.

Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo migrena sergantys pacientai, nepageidaujamų šalutinių poveikių buvo mažiau, palyginti su epilepsijos tyrimais, nes migrenos tyrimuose naudotos vaisto dozės buvo mažesnės.

4.9 Perdozavimas

Požymiai ir simptomai

Buvo registruota topiramato perdozavimo atvejų. Požymiai ir simptomai apėmė traukulius, mieguistumą, kalbos sutrikimą, regos sutrikimą, dvejinimąsi akyse, mąstymo sutrikimą, letargiją, koordinacijos sutrikimus, stuporą, hipotenziją, pilvo skausmus, sujaudinimą, galvos svaigimą ir depresiją. Daugeliu atvejų klinikiniai padariniai buvo nesunkūs, tačiau perdozavus keletą vaistų, tarp jų ir topiramato, buvo mirties atvejų. Perdozavus topiramato gali vystytis ūmi metabolinė acidozė ir hipokalemija. Pacientas, kuris, remiantis skaičiavimais, suvartojo maždaug 96–110 g topiramato, komos būsenos buvo paguldytas į ligoninę. Koma truko 20–24 valandas, tačiau po trijų keturių parų pacientas visiškai pasveiko.

Gydymas

Ūmaus topiramato perdozavimo atveju, jeigu vaistas suvartotas neseniai, reikia nedelsiant išplauti skrandį arba sukelti vėmimą. In vitro tyrimuose nustatyta, kad aktyvinta anglis absorbuoja topiramatą. Turi būti skiriamas tinkamas palaikomasis gydymas. Įrodyta, kad hemodializė yra veiksminga priemonė, iš organizmo topiramatui pašalini. Pacientui turi būti skiriama pakankamai skysčių.

5. FARMAKOLOGINĖ SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminė savybės

Farmakoterapinė grupė: antiepilepsiniai preparatai, ATC kodas: N03 AX 11

Topiramatas yra monosacharidas, kuriame vandenilis yra pakeistas sulfamatu. Topiramato sukeliamo traukulius slopinančio poveikio mechanizmas tiksliai nėra žinomas. Elektrofiziologiniuose ir biocheminiuose neuronų kultūrų tyrimuose buvo nustatyto trejopo pobūdžio topiramato savybės, galinčios nulemti jo veiksmingumą slopinant traukulius.

Topiramatas pagal nuo laiko priklausomą modelį slopina ilgalaikės neuronų depoliarizacijos pakartotinai sukeltus veikimo potencialus, o tai rodo, kad vaistas sukelia nuo būklės priklausomą natrio kanalų blokadą.

Topiramatas mažina veikimo potencialų, atsirandančių dėl ilgalaikės neuronų depoliarizacijos, dažnumą. Tai rodo, jog vaistas sukelia nuo būklės priklausomą įtampai jautrių natrio kanalų blokadą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>