Vaistinis preparatas: MONOTOP
Puslapis: 4


Topiramato nerekomenduojama vartoti migrenos profilaktikai vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

Bendrosios topiramato dozavimo rekomendacijos specialių grupių pacientams:

Inkstų funkcijos sutrikimas

Topiramato reikia atsargiai skirti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (ClCR ? 60 ml/min.), nes sumažėja topiramato klirensas iš plazmos ir per inkstus. Gali praeiti daugiau laiko, kol pacientų, kuriems diagnozuotas inkstų funkcijos sutrikimas, organizme vartojant kiekvieną dozę, bus pasiekta pusiausvyros apykaita.

Pacientams, kurie serga galutinės stadijos inkstų nepakankamumu, hemodializės dieną reikia vartoti papildomą topiramato dozę, kuri lygi maždaug pusei paros dozės, nes hemodializės metu topiramatas šalinamas iš plazmos. Papildomą vaisto dozę reikia padalyti į dvi lygias dalis ir vieną dalį suvartoti prieš pradedant, o antrąją – užbaigus hemodializės procedūrą. Papildoma dozė gali būti skirtinga, atsižvelgiant į dializei naudojamą įrangą.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Ligoniams, kurie serga vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, topiramato reikia vartoti atsargiai, kadangi jo klirensas gali būti sumažėjęs.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Migrenos profilaktika nėščioms ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu dėl paciento būklės būtina staiga nutraukti topiramato vartojimą, pacientą rekomenduojama tinkamai stebėti (papildomą išsamią informaciją žr. 4.2 skyriuje).

Vartojant topiramatą, kaip ir kitokius vaistinius preparatus nuo epilepsijos, priepuoliai gali padažnėti arba pasireikšti naujo tipo priepuoliai. Toks reiškinys gali būti perdozavimo, kartu vartojamų vaistinių preparatų nuo epilepsijos koncentracijos plazmoje sumažėjimo, ligos progresavimo arba paradoksinio poveikio pasekmė.

Topiramato vartojimo laikotarpiu organizme labai svarbu palaikyti reikiamą skysčio kiekį, nes tokiu atveju gali sumažėti inkstų akmenligės rizika (žr. žemiau). Tinkama hidratacija atliekant tam tikras užduotis, pvz., mankštinantis ar būnant karštoje aplinkoje, gali sumažinti topiramato sąlygojamą su šiluma susijusių nepageidaujamų reiškinių riziką (žr. 4.8 skyrių).

Nuotaikos sutrikimas ir depresija

Nustatyta, kad vartojant topiramato, dažniau sutrinka nuotaika ir atsiranda depresija (žr. 4.8 skyrių).

Savižudybė/mąstymas apie savižudybę

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>