Vaistinis preparatas: MONOTOP
Puslapis: 5


Minčių apie savižudybę ir bandymų nusižudyti buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais esant įvairioms indikacijoms. Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenys taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir bandymo nusižudyti riziką. Šios rizikos mechanizmas nėra aiškus, ir turimi duomenys neatmeta padidėjusios rizikos galimybės topiramatui.

Dvigubai aklu būdu atliktų klinikinių tyrimų duomenimis, su savižudybe susijusių reiškinių (SSR) (mąstymas apie savižudybę, bandymai žudytis ir savižudybė) pasireiškė 0,5 % topiramatą vartojusių pacientų (46 iš 8 652 vaistinį preparatą vartojusiųjų) ir beveik 3 kartus dažniau nei vartojusiems placebą (0,2 %, 8 iš 4 045 vartojusiųjų).

Taigi pacientai turi būti stebimi dėl minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių ir atitinkamas gydymas turi būti apsvarstytas. Ligonius (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.

Inkstų akmenligė

Kai kuriems pacientams, ypač turintiems polinkį į inkstų akmenligę, yra didesnė akmenų atsiradimo inkstuose ir susijusių požymių bei simptomų, pvz., inkstų dieglių ir skausmo bei šono skausmo, atsiradimo rizika.

Inkstų akmenligės rizikos veiksniai yra anksčiau buvę akmenys, šeiminė inkstų akmenligės anamnezė ir hiperkalciurija. Vis dėlto nei vienas iš šių veiksnių nepadeda patikimai numatyti akmenų atsiradimo inkstuose topiramato vartojimo laikotarpiu. Inkstų akmenligės riziką gali didinti kiti kartu su topiramatu vartojami vaistiniai preparatai, didinantys inkstų akmenligės pavojų.

Kepenų funkcijos susilpnėjimas

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, topiramato reikia vartoti atsargiai, kadangi gali būti sumažėjęs jo klirensas.

Ūminė miopija ir antrinė uždaro kampo glaukoma

Yra buvę pranešimų apie topiramatą vartojantiems pacientams diagnozuotą sindromą, pasireiškiantį ūmine miopija, susijusia su antrine uždaro kampo glaukoma. Gali atsirasti tokių simptomų: ūmiai pasireikšti regėjimo aštrumo susilpnėjimas ir (arba) akies skausmas. Gali būti diagnozuoti tokie oftalmologiniai sutrikimai: miopija, priekinės kameros sekluma, akies hiperemija (paraudimas) ir akispūdžio padidėjimas. Vyzdžiai gali būti išsiplėtę arba neišsiplėtę. Šis sindromas gali būti susijęs su supraciliarine efuzija, dėl kurios į priekį pastumiami lęšiukas ir rainelė, ir antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomų paprastai atsiranda per pirmą mėnesį nuo gydymo topiramatu pradžios. Priešingai nei pirminės uždaro kampo glaukomos atveju, kuri retai pasireiškia jaunesniems kaip 40 metų žmonėms, su topiramato vartojimu susijusi antrinė uždaro kampo glaukoma buvo diagnozuota vaikams ir paaugliams bei suaugusiems pacientams. Tokiu atveju reikia kiek galima greičiau nutraukti topiramato vartojimą (sprendimą priima gydytojas) ir tinkamomis priemonėmis mažinti akispūdį. Toks gydymas dažniausiai sumažina akispūdį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>