Vaistinis preparatas: NOAX
Puslapis: 6


Tramadolio vartojant galimas nepageidaujamas poveikis psichikai, kurio pobūdis ir stiprumas priklausomai nuo paciento ir gydymo trukmės skiriasi. Tai nuotaikos pokytis (dažniausiai nuotaikos pakilimas, retkarčiais ( disforija), aktyvumo pokytis (paprastai sumažėjimas, retkarčiais ( padidėjimas) ir pažinimo bei jutimų gebos pokytis (pvz., sprendimų priėmimo ir suvokimo sutrikimas), haliucinacijos, konfūzija, miego sutrikimas ir košmariški sapnai.

NOAX 50 mg tablečių vartojant ilgai, gali atsirasti priklausomybė (žr. 4.4 skyrių). Galimos nutraukimo reakcijos, panašios į atsirandančius nutraukus kitokių opioidų vartojimą, pavyzdžiui, ažitacija, nerimas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, tremoras ir virškinimo trakto simptomai.

Retais atvejais galimi traukuliai (epilepsija). Jų daugiausia atsiranda nuo didelės dozės arba kartu vartojant vaistinių preparatų, mažinančių traukulių slenkstį ar sukeliančių cerebrines konvulsijas, pvz., antidepresantų ar medikamentų nuo psichozės (žr. 4.5 skyrių).

Buvo astmos pasunkėjimo atvejų, tačiau priežastinis ryšys neištirtas. Stebėti kvėpavimo slopinimo atvejai. Jeigu gerokai viršijama rekomenduojama dozė arba kartu vartojama kitokių centrinę nervų sistemą slopinančių medikamentų, gali pasireikšti kvėpavimo slopinimas (žr. 4.5 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Tramadolio perdozavimo simptomai yra tokie patys kaip kitų opioidų. Tai yra miozė, vėmimas, hipotenzija, šokas, slopinimas, koma, traukuliai (epilepsija) ir kvėpavimo slopinimas. Galimas kvėpavimo nepakankamumas.

Gydymas

Reikia taikyti įprastines skubaus gydymo priemones: palaikyti kvėpavimo takų praeinamumą (aspiracijos rizika) ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkciją priklausomai nuo pasireiškusių simptomų. Reikia ištuštinti skrandį: sukelti vėmimą (jeigu pacientas nepraradęs sąmonės) arba išplauti skrandį. Kvėpavimo slopinimo priešnuodis yra naloksonas. Tyrimų su gyvūnais metu konvulsijų naloksonas neveikė. Joms pasireiškus, reikia į veną leisti diazepamo.

Hemodialize ar hemofiltracija tramadolio iš kraujo serumo pašalinama labai mažai, todėl vien šiais metodais gydyti ūminę intoksikaciją NOAX 50 mg tabletėmis netinka.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( opioidiniai analgetikai, kiti opioidai, ATC kodas ( N02A X02.

Tramadolis yra centrinio poveikio analgetikas. Jis yra neselektyvaus poveikio grynasis miu, delta ir kapa opioidinių receptorių agonistas. Stipriausiai tramadolis veikia miu receptorius. Analgeziniam poveikiui sukelti svarbūs yra ir kiti tramadolio veikimo būdai: atgalinio noradrenalino sugrąžinimą į neuronus slopinimas ir serotonino išsiskyrimo didinimas.

Tramadolis slopina kosulį. Daugelis analgezinį poveikį sukeliančių tramadolio, priešingai negu morfino, dozių kvėpavimo neslopina. Širdies ir kraujagyslių sistemai medikamento poveikis yra palyginti silpnas. Tramadolio stiprumas yra nuo vieno dešimtadalio iki vieno šeštadalio morfino stiprumo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>