Vaistinis preparatas: Tacrolimus Accord
Puslapis: 12


*transplantato pirminės funkcijos sutrikimas, pastebėtos gydymo klaidos, neapdairus, netyčinis ar gydytojui neprižiūrint atliktas greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimas. Gauta pranešimų apie transplantato atmetimo atvejus (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*Imunosupresiniais vaistais gydomiems ligoniams yra didesnis navikų atsiradimo pavojus. Aprašyti su takrolimuzu susiję tiek gerybiniai, tiek piktybiniai navikai, įskaitant su EBV susijusias limfinio audinio proliferacinės ligas ir odos piktybinius darinius.

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Labai dažni

*padidėjęs kraujospūdis

*

*Dažni

*kraujosruvos, traukuliai, tromboembolinės komplikacijos, išemija, periferinių kraujagyslių ligos, sumažėjęs kraujospūdis

*

*Nedažni

*infarktai, galūnių giliųjų kraujagyslių trombozė, šokas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Dažni

*asteninė būsena, šarminės fosfatazės padaugėjimas kraujyje, karščiavimas, patinimai, skausmas, diskomforto pojūtis, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis, viršsvoris, sutrikęs kūno temperatūros pojūtis

*

*Nedažni

*dauginis organų nepakankamumas, į gripą panaši liga, temperatūros netolerancija, spaudimo jausmas krūtinėje, nervingumas, nenormali savijauta, padidėjęs kraujyje laktatdehidrogenazės kiekis, sumažėjęs kūno svoris

*

*Reti

*troškulys, traukuliai, spaudimo jausmas krūtinėje, sumažėjęs judrumas, opos

*

*Labai reti

*padidėjęs riebalinio audinio kiekis

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*Vartojantiems takrolimuzą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaksinių reakcijų (žr. 4.4 skyrių).

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*Dažni

*kepenų funkcijos ir fermentų kiekio pakitimai, cholestazė, gelta, kepenų audinio pažeidimas, hepatitas, tulžies latakų uždegimas

*

*Reti

*kepenų arterijos trombozė, kepenų ligos dėl venų užakimo

*

*Labai reti

*kepenų veiklos sutrikimas, tulžies latako stenozė

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*

*Nedažni

*mėnesinių sutrikimas ir kraujavimas iš gimdos

*

*Psichikos sutrikimai

*

*Labai dažni

*nemiga

*

*Dažni

*baimės pojūtis, konfūzija, orientacijos sutrikimas, depresija, depresinė nuotaika, nuotaikos sutrikimai, naktiniai košmarai, haliucinacijos, psichikos ligos

*

*Nedažni

*psichozės

*

*

4.9 Perdozavimas

Duomenų apie perdozavimo atvejus yra nedaug. Aprašyti keletas atsitiktinio perdozavimo atvejų; jų požymiai buvo tremoras, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, infekcinės ligos, dilgėlinė, letargija, padidėjęs kraujyje šlapalo , kreatinino, alanino aminotransferazės kiekis.

Jokių specialių priešnuodžių takrolimuzui nėra. Vaisto perdozavus, reikia taikyti bendras gyvybę palaikančias priemones, gydyti perdozavimo simptomus.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>