Vaistinis preparatas: Endoxan
Puslapis: 13


Transportuojant arba laikant Endoxan miltelių injekciniam tirpalui pakuotes dėl temperatūros poveikio veiklioji medžiaga ciklofosfamidas gali pradėti lydytis. Buteliukus, kuriuose yra išsilydžiusios medžiagos, apžiūros metu lengvai galima skirti nuo buteliukų, kuriuose veiklioji medžiaga nepakitusi: išsilydęs ciklofosfamidas yra skaidrus arba gelsvokas klampus skystis (pažeistuose buteliukuose paprastai jis būna vientisas arba lašelių formos). Jeigu buteliuke medžiaga yra išsilydžiusi, vaistinį preparatą vartoti draudžiama.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Flakonai pagaminti laikantis DIN standarto iš bespalvio stiklinio vamzdelio (200 mg endoksano injekcijų flakonai), bespalvio, pūtimu formuojamo stiklo (500 mg arba 1 g endoksano injekcijų flakonai). 10 ml, 15 ml, 50 ml, 75 ml flakonams gaminti naudojamas III tipo arba I tipo stiklas.

Kamšteliai pagaminti iš bromilkaučiuko, pvz., type FM 157/l grey, Helvoet Pharma.

Nuplėšiamasis gaubtelis, susidedantis iš aliuminio dangtelio bei ir lakuoto PP disko, tiesioginai su medžiaga nesiliečia.

Pakuotės dydis

Dėžutėje yra 1 buteliukas

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Baxter Oncology GmbH

Kantstraße 2

D-33790 Halle

Vokietija

Tel. +4952017110

Faksas +4952017114711

El. paštas info@Baxter.com

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Endoxan 200 mg milteliai injekciniam tirpalui LT R 97/4310/2

Endoxan 500 mg milteliai injekciniam tirpalui LT R 97/4311/2

Endoxan 1 g milteliai injekciniam tirpalui LT R97/4312/2

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2002-04-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-10-03

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>