Vaistinis preparatas: Remeron SolTab
Puslapis: 8


*Traukuliai (priepuolis)

Serotonino sindromas

Burnos parestezija

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Ortostatinė hipotenzija

*Hipotenzija 2

*

*

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Burnos džiūvimas

*Pykinimas 3

Viduriavimas2

Vėmimas 2

*Burnos hipestezija

*

*Burnos edema

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*

*Transaminazių suaktyvėjimas serume

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*Egzantema 2

*

*

*Stevens-Johnson‘o sindromas

Pūslinis dermatitas

Daugiaformė eritema

Toksinė epidermio nekrolizė

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*Artralgija

Mialgija

Nugaros skausmas 1

*

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*Periferinė edema 1

Nuovargis

*

*

*

*

*1 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant Remeron nei placebą.

2 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė dažniau, vartojant placebą nei Remeron, visgi statistiškai nereikšmingai dažniau.

3 Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai pasireiškė statistiškai reikšmingai dažniau, vartojant placebą nei Remeron.

4 N.B. sumažinus dozę, somnolencija ar sedacija dažniausiai nesumažėja, bet rizikuojama, kad susilpnės antidepresinis poveikis.

5 Gydant visais antidepresantais, gali pasireikšti arba pasunkėti nerimas bei nemiga (tai gali būti depresijos simptomai). Gydant mirtazapinu, nustatytas nerimas bei nemiga arba nerimo ir nemigos pasunkėjimas.

6 Vartojant mirtazapiną arba netrukus po gydymo nutraukimo, nustatyta mąstymo apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr. 4.4 skyrių).

Vertinant klinikinių tyrimų metu atliktus laboratorinius tyrimus, nustatytas laikinas transaminazių ir gama gliutamiltrasferazių padaugėjimas (visgi pranešimai apie susijusius nepageidaujamus reiškinius vartojant Remeron nebuvo statistiškai reikšmingai dažnesni nei vartojant placebą).

Vaikai

Klinikiniuose tyrimuose su vaikais dažnai buvo pastebėti šie nepageidaujami reiškiniai: kūno svorio padidėjimas, dilgėlinė ir hipertrigliceridemija (taip pat žr. 5.1 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Remiantis dabartine patirtimi, perdozavus vieno Remeron, simptomai paprastai būna lengvi. Nustatytas centrinės nervų sistemos slopinimas, pasireiškiantis kartu su orientacijos sutrikimu ir ilgalaike sedacija, taip pat tachikardija ir lengva hiper- arba hipotenzija. Visgi vartojant didesnes už gydomąją dozes, ypač apsinuodijus keliais vaistiniais preparatais, gali būti ir sunkesnių baigčių (įskaitant mirtinas).

Perdozavimo atveju taikomas atitinkamas simptominis ir palaikomasis gyvybinių funkcijų gydymas. Reikia apgalvoti aktyvintosios anglies vartojimą arba plauti skrandį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antidepresantai, ATC kodas – N06AX11

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>