Vaistinis preparatas: Anafranil
Puslapis: 12


Apie du trečdaliai vienkartinės klomipramino dozės išsiskiria su šlapimu vandenyje tirpstančių konjugatų pavidalu ir maždaug vienas trečdalis – su išmatomis. Su šlapimu išsiskyręs nepakitusio klomipramino ir dezmetilklomipramino kiekis sudaro atitinkamai maždaug 2% ir 0,5% suvartotos dozės.

Ypatingos pacientų grupės

Vartojant bet kokią vaisto dozę, dėl sumažėjusio metabolinio klirenso senų žmonių klomipramino koncentracija kraujo plazmoje yra didesnė negu jaunų žmonių. Kepenų ir inkstų nepakankamumo įtaka klomipramino farmakokinetikai netirta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Eksperimentiniai duomenys rodo, kad Anafranil neveikia mutageniškai, kancerogeniškai ar teratogeniškai.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Laktozės monohidratas

Magnio stearatas

Kukurūzų krakmolas

Stearino rūgštis

Talkas

Bevandenis koloidinis silicio dioksidas

Glicerolis (85%)

Tabletės dangalas

Talkas

Hipromeliozė

Kopovidonas

Titano dioksidas (E 171)

Sacharozė

Povidonas

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

Makrogolis 8000

Mikrokristalinė celiuliozė

Rašalas Brown 9210

Rudasis geležies oksidas (E 172)

Raudonasis geležies oksidas (E 172)

Titano dioksidas (E 171)

Šelakas

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30?C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra 30 dengtų tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tabletės kramtyti negalima.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1223/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-31

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-03-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų

kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto

svetainėje http://www.vvkt.lt

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>