Vaistinis preparatas: Halcion
Puslapis: 3


Triazolamą vartojant kartu su vaistais, trikdančiais jo metabolizmą, gali pasireikšti farmakokinetinė sąveika. Kai kuriuos kepenų fermentus (ypač citochromą P450 CYP3A4) slopinančios medžiagos gali didinti triazolamo koncentraciją ir stiprinti jo poveikį. Triazolamo klinikinių tyrimų duomenys, triazolamo tyrimų in vitro duomenys ir kitų panašiai į triazolamą metabolizuojamų vaistinių preparatų klinikinių tyrimų duomenys rodo įvairaus laipsnio sąveiką ir galimą sąveiką tarp triazolamo ir kitų vaistų.

Remiantis žiniomis apie sąveikos laipsnį ir turimų duomenų pobūdį, pateikiamos tokios rekomendacijos:

- kartu su ketokonazolu, itrakonazolu ar nefazodonu triazolamo vartoti negalima;

- kartu su kitais azolų grupės vaistais nuo grybelių triazolamo vartoti nerekomenduojama;

- kartu su cimetidinu ar makrolidų grupės antibiotikais (pvz., eritromicinu, klaritromicinu, troleandomicinu) triazolamą rekomenduojama skirti atsargiai, prireikus, mažinti jo dozę;

- kartu su izoniazidu, fluvoksaminu, sertralinu, paroksetinu, diltiazemu ir verapamiliu triazolamas skiriamas atsargiai;

- triazolamo sąveika su ŽIV proteazės inhibitoriais (pvz., ritonaviru) yra kompleksinė ir priklauso nuo laiko. Mažos ritonaviro dozės labai sutrikdo triazolamo klirensą, pailgina jo pusinės eliminacijos periodą ir sustiprina gydomąjį poveikį. Visgi, dėl pailgėjusios ritonaviro ekspozicijos, CYP3A sužadinimas atsveria šį slopinimą. Dėl šios sąveikos reikia sumažinti triazolamo dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenys apie benzodiazepinų teratogeninį poveikį ir poveikį postnataliam vystymuisi bei elgsenai prieštaringi. Kai kurių ankstesnių tyrimų su kitais benzodiazepinų grupės preparatais duomenys rodo, kad benzodiazepinų vartojimas nėštumo metu susijęs su apsigimimais. Vėlesni tyrimai su benzodiazepinų grupės preparatais aiškių įrodymų apie bet kokius defektus neparodė. Kūdikiams motinų, kurios trečiojo nėštumo trimestro pabaigoje ar gimdymo metu vartojo benzodiazepinus, pasireiškė arba suglebusio naujagimio sindromas, arba nutraukimo simptomai. Jeigu nėštumo metu vartojama triazolamo arba pacientė pastoja, vartodama triazolamą, motinai reikia išaiškinti galimą riziką vaisiui.

Triazolamo žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientams, kurie, išgėrę triazolamo prieš miegą, kitą dieną turės vairuoti transporto priemonę arba dirbti su kitokia pavojinga technika, reikia laikytis atsargumo priemonių, kol paaiškės, kad nejaučia mieguistumo ir nesvaigsta galva.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Placebu kontroliuojamų tyrimų metu, pacientus, vartojusius triazolamo tabletes, labiausiai vargino sedacija (mieguistumas, somnolencija, galvos svaigimas, ataksija ir (arba) koordinacijos sutrikimai). Manoma, kad išvardyti poveikiai yra farmakologinio veikimo pasekmės. Rečiau pasireiškė sumišimas, atminties sutrikimas, CNS slopinimas ir regos sutrikimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>