Vaistinis preparatas: Halcion
Puslapis: 4


Be aukščiau minėtų poveikių, Halcion vartojusiems pacientams visame pasaulyje buvo pasireiškęs agresyvumas, griuvinėjimas, tranzitorinė nemiga nutraukus vaistinio preparato vartojimą, haliucinacijos, sinkopė ir somnambulizmas (žr. 4.4 skyrių).

Absoliutusis Halcion nepageidaujamų poveikių dažnis yra mažas, tačiau jie gali būti susiję su doze. Benzodiazepinų šalutiniai poveikiai, kurie yra jų farmakologinio veikimo pasekmės (pvz., mieguistumas, galvos svaigimas, apsvaigimas, amnezija), turi neabejotiną ryšį su doze. Ryšio tarp dozės ir kitų nepageidaujamų reakcijų rizikos nenustatyta.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius:

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, anafilaktoidinę reakciją, alerginę edemą ir anafilaksinį šoką (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Gali pasireikšti tokių triazolamo perdozavimo simptomų, kurie atsiranda dėl jo farmakologinio veikimo sustiprėjimo: mieguistumas, neaiški kalba, koordinacijos sutrikimas, koma, kvėpavimo slopinimas. Sunkių pasekmių būna retai, išskyrus atvejus, kai kartu vartojama kitų vaistinių preparatų ir (arba) etilo alkoholio. Perdozavimo atveju pirmiausia reikia palaikyti kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių funkcijas. Dializės reikšmė nenustatyta. Kartu su kvėpavimo bei širdies ir kraujagyslių funkcijų palaikymu, perdozavimo atveju galima vartoti flumazenilį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Laboratorinių miego tyrimų duomenimis, triazolamo tabletės žymiai sutrumpina latentinę miego fazę, ilgina miego trukmę ir mažina naktinių atsibudimų skaičių. Dvi savaites iš eilės kiekvieną naktį pavartojus vaistinio preparato, jo poveikis bendrai būdravimo trukmei sumažėja ir paskutinį nakties trečdalį rodmenys būna panašūs į buvusius prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą. Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pirmą ir (arba) antrą naktį (pirmą ir (arba) antrą naktį po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo), bendra miegojimo trukmė, miegui skirto laiko trukmė ir užmigimo greitis dažnai būna žymiai mažesni nei buvo prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą (naktį prieš gydymą). Toks poveikis dažnai vadinamas nemigos atkryčiu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>