Vaistinis preparatas: Clarithromycin Pfizer
Puslapis: 15


Trijų parų pelių ir žiurkių LD50 rodmenys buvo maždaug perpus mažesni nei suaugusių gyvūnų. Toksinis poveikis gyvūnų jaunikliams buvo panašus į poveikį subrendusiems gyvūnams, nors kai kurių tyrimų duomenimis, nefrotoksinis poveikis atsivestiems žiurkių jaunikliams buvo didesnis. Gyvūnų jaunikliams nustatytas nedidelis eritrocitų, trombocitų ir leukocitų kiekio sumažėjimas.

Klaritromicino kancerogeninis poveikis netirtas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys

Mikrokristalinė celiuliozė

Kroskarmeliozės natrio druska

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Povidonas (K-30)

Tabletės plėvelė

Hipromeliozė

Propilenglikolis

Titano dioksidas (E 171)

Hidroksipropilceliuliozė

Vanilinas

Sorbo rūgštis

Geltonasis geležies oksidas (E 172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVdC/aliuminio lizdinė plokštelė

Pakuočių dydžiai

250 mg

1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 28, 30, 32, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 72, 75, 90, 100, 120, 140, 250, 500 arba 1000 plėvele dengtų tablečių.

500 mg

1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 28, 30, 32, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 140, 168, 250, 500 arba 1000 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Clarithromycin Pfizer 250 mg

N1 - LT/1/11/2418/001

N2 - LT/1/11/2418/002

N4 - LT/1/11/2418/003

N5 - LT/1/11/2418/004

N6 - LT/1/11/2418/005

N7 - LT/1/11/2418/006

N8 - LT/1/11/2418/007

N10 - LT/1/11/2418/008

N12 - LT/1/11/2418/009

N14 - LT/1/11/2418/010

N15 - LT/1/11/2418/011

N16 - LT/1/11/2418/012

N20 - LT/1/11/2418/013

N21 - LT/1/11/2418/014

N24 - LT/1/11/2418/015

N28 - LT/1/11/2418/016

N30 - LT/1/11/2418/017

N32 - LT/1/11/2418/018

N40 - LT/1/11/2418/019

N42 - LT/1/11/2418/020

N45 - LT/1/11/2418/021

N49 - LT/1/11/2418/022

N50 - LT/1/11/2418/023

N56 - LT/1/11/2418/024

N60 - LT/1/11/2418/025

N72 - LT/1/11/2418/026

N75 - LT/1/11/2418/027

N90 - LT/1/11/2418/028

N100 - LT/1/11/2418/029

N120 - LT/1/11/2418/030

N140 - LT/1/11/2418/031

N250 - LT/1/11/2418/032

N500 - LT/1/11/2418/033

N1000 - LT/1/11/2418/034

Clarithromycin Pfizer 500 mg

N1 - LT/1/11/2418/035

N2 - LT/1/11/2418/036

N4 - LT/1/11/2418/037

N5 - LT/1/11/2418/038

N6 - LT/1/11/2418/039

N7 - LT/1/11/2418/040

N8 - LT/1/11/2418/041

N10 - LT/1/11/2418/042

N12 - LT/1/11/2418/043

N14 - LT/1/11/2418/044

N15 - LT/1/11/2418/045

N16 - LT/1/11/2418/046

N18 - LT/1/11/2418/047

N20 - LT/1/11/2418/048

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>