Vaistinis preparatas: Thymoglobuline
Puslapis: 2


Triušio imunoglobulinas prieš žmogaus T limfocitus infuzuojamas praskiedus jį izotoniniu 0,9% natrio chlorido ar 5% gliukozės tirpalu.

Infuzuokite lėtai į centrinę veną. Pritaikykite infuzijos greitį taip, kad bendras infuzijos laikas būtų ne mažiau 4 valandos.

4.3 Kontraindikacijos

Ūmios infekcijos yra kontraindikacija tęsti bet kokiai imunosupresijai.

Žinoma alergija triušių baltymams arba vienai iš preparato sudedamųjų dalių.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Triušio imunoglobuliną prieš žmogaus T limfocitus būtina vartoti tik ligoninėje.

Kai kurie sunkūs nepageidaujami poveikiai gali būti susiję su infuzijos greičiu. Infuzijos greičio rekomendacijų, aprašytų skyriuje „Dozavimas ir vartojimo metodas“, reikia atidžiai laikytis. Infuzijos metu pacientas turi būti atidžiai stebimas.

Jei pacientas jau gavęs triušio imunoglobulinų, reikia laikytis specialių atsargumo priemonių dėl seruminės ligos tipo reakcijų pavojaus.

Jei atsiranda nepageidaujamų poveikių, reikia arba sumažinti infuzijos greitį, arba ją sustabdyti, kol simptomai praeis.

Vaisto skyrimas turi būti iš karto nutrauktas, jo nepratęsiant, jei išsivysto anafilaksinė reakcija. Išsivysčius anafilaksinei reakcijai ar šokui įprastas skubus gydymas turi būti pradėtas nedelsiant.

Kraujo ląstelių kiekis turi būti stebimas 2 savaites po gydymo pabaigimo. Pacientams, kurie iš karto turėjo santykinę trombocitopeniją (<150 x 109/l), ir ypač recipientams po širdies transplantacijos, trombocitų kiekis turi būti taip pat stebimas.

Po organų transplantacijos:

Skirtinos mažesnės dozės, jei trombocitų kiekis ?80x109/l ar leukocitų kiekis <2,5x109/l;

Sunkios ar atkaklios trombocitopenijos (<50x109/l) ar leukopenijos (<1,5x109/l) atveju gydymą nutraukite.

Aplastinės anemijos metu imunosupresinis gydymas padidina infekcijos riziką (ypač grybelinės), kuri ir taip susijusi su pačia aplastine anemija.

Atmintina, kad padidėjusi limfoproliferacinių sutrikimų grėsmė ir pirminio piktybinio susirgimo recidyvo rizika.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dėl vartojimo kartu su:

ciklosporinu, takrolimu, mofetilio mikofenolatu: per stipri imunosupresija susijusi su limfoproliferacijų rizika.

gyvomis susilpnintomis vakcinomis: sisteminės infekcijos, galinčios būti mirtina, grėsmė.

Triušio imunoglobulinas prieš žmogaus T limfocitus gali skatinti formuotis antikūnus, reaguojančius su kitais triušio imunoglobulinais.

Triušio imunoglobulinas prieš žmogaus T limfocitus 2 mėnesių laikotarpyje gali interferuoti su ELISA tyrimais, kurių metu vartojami triušių antikūnai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Triušio imunoglobulino prieš žmogaus T limfocitus saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu nežinomas, todėl triušio imunoglobulinas prieš žmogaus T limfocitus nėštumo ir žindymo laikotarpiu neskirtinas, nebent absoliučiai būtinas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

nereikšmingas

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>