Vaistinis preparatas: Clopidogrel Actavis
Puslapis: 4


Tromboliziniai vaistiniai preparatai. Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną ar ne fibriną veikiančių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparinų saugumas vertintas tyrimo, kuriame dalyvavo ūminio miokardo infarkto ištikti pacientai, metu. Kliniškai reikšmingo kraujavimo dažnis buvo panašus į nustatytą gydymo tromboliziniais vaistiniais preparatais kartu su heparinu ir ASR metu (žr. 4.8 skyrių).

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU). Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams, kartu su klopidogreliu vartojusiems naprokseno, sustiprėjo slaptasis kraujavimas iš virškinimo trakto. Vis dėlto kadangi sąveikos su kitais NVNU tyrimų neatlikta, todėl kol kas neaišku, ar visi NVNU didina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką. Taigi NVNU (įskaitant COX-2 inhibitorius) kartu su klopidogreliu reikia gydyti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).

Derinimas su kitais vaistiniais preparatais

Kadangi klopidogrelio veiklus metabolitas susidaro iš dalies veikiant CYP2C19, tikėtina, kad vaistinių preparatų, slopinančių šio fermento aktyvumą vartojimas gali sumažinti veiklaus klopidogrelio metabolito koncentraciją. Klinikinė šios sąveikos reikšmė nežinoma. Atsargumo dėlei neturėtų būti skatinama kartu vartoti vaistinių preparatų, slopinančių CYP2C19 (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).

Vaistiniai preparatai slopinantys CYP2C19 yra omeprazolas ir ezomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbazepinas ir chloramfenikolis.

Protonų siurblio inhibitoriai

Kryžminio klinikinio tyrimo metu klopidogrelis (įsotinimo dozė buvo 300 mg ir vėliau 75 mg per parą) buvo paskirtas vartoti vienas ir kartu su omeprazolu (80 mg vienu metu su klopidogreliu) 5 paras. Kai klopidogrelo ir omeprazolo buvo vartojama kartu, aktyvaus klopidogrelio metabolito poveikis sumažėjo 45 % (1 parą) ir 40 % (5 parą). Kai klopidogrelio ir omeprazolo buvo vartojama kartu, vidutinis trombocitų agregacijos slopinimas (TAS) pridėjus 5 ?M ADP, sumažėjo 39 % (po 24 valandų) ir 21 % (5 dieną). Kito tyrimo metu, klopidogrelio ir omeprazolio paskyrus su 12 valandų pertrauka, nepavyko apsisaugoti nuo jų sąveikos, kuri greičiausiai atsiranda dėl omeprazolio CYP2C19 slopinančio poveikio. Tikėtina, kad ezomeprazolas su klopidogreliu sąveikauja panašiai.

Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui. Atsargumo dėlei neturi būti skatinama kartu vartoti omeprazolo ir ezomeprazolo (žr. 4.4 skyrių). Galutinių išvadų dėl farmakodinaminės klopidogrelio ir kitų PSI sąveikos nėra.

Nėra įrodymų, kad kiti skrandžio sulčių rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai, tokie kaip H2 blokatoriai (išskyrus cimetidiną, kuris yra CYP2C19 inhibitorius) ar antacidiniai vaistiniai preparatai veikia klopidogrelio antitrombocitinį aktyvumą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>