Vaistinis preparatas: Clopidogrel Actavis
Puslapis: 5


Kiti vaistiniai preparatai

Klopidogrelio ir kitų vaistinių preparatų galimai farmakodinaminei ir farmakokinetinei sąveikai nustatyti buvo atlikti keli kiti klinikiniai tyrimai. Klopidogrelio vartojant kartu su atenololiu, nifedipinu arba abiem šiais vaistiniais preparatais kartu, kliniškai reikšmingos farmakodinaminės sąveikos nepastebėta. Kartu vartojamas fenobarbitalis ar estrogenai farmakodinaminiam klopidogrelio aktyvumui reikšmingos įtakos nedarė.

Klopidogrelis nekeitė kartu vartojamo digoksino ar teofilino farmakokinetikos. Antacidiniai vaistiniai preparatai nekeitė klopidogrelio absorbcijos dydžio.

Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimų duomenimis, klopidogrelio karboksilo rūgšties metabolitas gali slopinti citochromo P 450 2C9 aktyvumą. Dėl to kraujo plazmoje gali padidėti vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 2C9 izofermentas, pavyzdžiui, fenitoino, tolbutamido ir NVNU, koncentracija. CAPRIE tyrimo rezultatai rodo, kad kartu su klopidogreliu fenitoino ir tolbutamido galima vartoti saugiai.

Be aprašytosios specifinės vaistinių preparatų sąveikos, klopidogrelio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, paprastai vartojamais aterotrombozinei ligai gydyti, tyrimų neatlikta, tačiau klinikiniuose tyrimuose dalyvavę pacientai kartu su klopidogreliu vartojo įvairių vaistinių preparatų, įskaitant diuretikus, beta adrenoblokatorius, AKF inhibitorius, kalcio kanalų blokatorius, cholesterolio koncentraciją mažinančius preparatus, širdies vainikines kraujagysles plečiančius vaistinius preparatus, medikamentus nuo cukrinio diabeto (įskaitant insuliną) ar epilepsijos bei GPIIb/IIIa receptorių blokatorius, tačiau jų organizme kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, todėl atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Ar klopidogrelio išsiskiria su moters pienu, nežinoma. Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad klopidogrelio išsiskiria su motinos pienu. Atsargumo dėlei Clopidogrel Actavis vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Klopidogrelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>