Vaistinis preparatas: Spasmed
Puslapis: 2


Trospio chloridas praeina placentos barjerą ir yra išskiriamas į patelės pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus

Dėl akomodacijos sutrikimo gali pablogėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl anticholinerginių Spasmed savybių gali pasireikšti šalutinis poveikis: sumažėti prakaito ir seilių sekrecija, sutrikti virškinimo traktas, susilaikyti šlapimas ir sutrikti širdies susitraukimo dažnis.

Kitas galimas šalutiniai efektas yra akių akomodacijos sutrikimas, ypač toliaregiams pacientams, kurių regėjimas nėra pakankamai koreguotas.

Aprašytas vienas alerginės reakcijos (anafilaksijos) veikliajai medžiagai atvejis.

4.9 Perdozavimas

Ūmus toksinis poveikis

Ūmaus toksinio poveikio tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis (geriant, leidžiant vaistą į veną), pelėms (geriant, leidžiant vaistą į veną) ir jūrų kiaulytėms (geriant, leidžiant vaistą į veną).

Trospio chlorido DL50 (mg/kg kūno svorio)

Gyvūno rūšis

*Geriant

*Leidžiant į veną

*

*Pelės

*360

*716

*

*Žiurkės

*800

*

*

*

Intoksikacijos simptomai: hiperaktyvumas, tonokloniniai traukuliai, tremoras, cianozė ir koordinacijos sutrikimas.

Iki šiol intoksikacijos simptomų žmonėms stebėta nebuvo.

Perdozavimas paprastai pasireiškia anticholinerginiais simptomais- tai regėjimo sutrikimas, tachikardija, burnos džiūvimas ir odos paraudimas. Tai gali būti gydoma parasimpatomimetinio poveikio vaistais, pvz. neostigminu. Pacientams, sergantiems glaukoma, galima vietiškai skirti pilokarpino.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė  Urologiniai vaistai. ATC kodas  G04BD09

Trospio chloridas, ketvirtinis notropanolio amonio darinys, priklauso parasimpatolitinių junginių grupei. Jis konkuruoja, priklausomai nuo koncentracijos, su endogeniniu trasmiteriu acetilcholinu dėl postsinapsinių prisijungimo vietų (antimuskarininis poveikis). Junginys pasižymi dideliu giminingumu M1 ir M3 receptoriams, o tai nulemia šiek tiek mažesnį giminingumą M2 receptoriams.

Iš antimuskarininių savybių svarbiausia yra organų, turinčių muskarininių receptorių, lygiųjų raumenų atpalaidavimas. Trospio chloridas mažina virškinimo trakto ir šlapimo bei lytinių takų lygiųjų raumenų tonusą. Jis slopina bronchų sekreto, seilių ir prakaito sekreciją bei paralyžiuoja akomodaciją. Poveikis centrinei nervų sistemai iki šiol stebėtas nebuvo.

Famakokinetinės savybės

Didžiausia koncentracija kraujyje susidaro praėjus 4  6 valandoms po vaisto išgėrimo. Pusinės eliminacijos periodas trunka 5  21 valandą. Sisteminėje kraujotakoje cirkuliuojantis trospio chloridas yra išskiriamas per inkstus daugiausia nepakitusios struktūros, nedidelė dalis  spiro alkoholio pavidalu   metabolitu, susidarančiu vykstant esterio hidrolizei.

Biologinis prieinamumas

Remiantis palyginamuoju biologinio prieinamumo tyrimu, atliktu 1996 metais su 18 sveikų savanorių, nustatyti šie duomenys:

*Tiriamas preparatas

9 x 5 mg (geriamas)

*Standartinis preparatas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>