Vaistinis preparatas: Vagisan
Puslapis: 3


Trumpalaikiais ar ilgalaikiais tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais pieno rūgšties ir natrio laktato kancerogeninio poveikio nenustatyta.

Vietinė tolerancija

Tolerancija pieno rūgščiai, atsižvelgiant į pH, vartojant vaistą makšties plovimams, tirta su triušių ir žiurkių patelėmis. Tyrimas truko 4 dienas, penktą dieną buvo atliekamas makšties gleivinės histologinis tyrimas. Nuo pH priklausantis gleivinės sudirginimas nustatytas tik triušių patelėms; smarkus gleivinės pažeidimas triušių patelėms nustatytas, kai pH buvo 3 ir mažiau. Žiurkių patelėms makšties gleivinės sudirginimo nenustatyta arba jis buvo nežymus.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Makrogolis 1500

Makrogolis 6000.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.



6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vagisan supakuotas po 7 ovules į lizdines plokšteles, pagamintas iš PVC/ PVDC/PE folijos. Kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Dr. August Wolff GmbH & Co.KG Arzneimittel

Sudbrackstraße 56

D-33611 Bielefeld

Vokietija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/99/0504/001

9. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2006-06-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-02-10



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>