Vaistinis preparatas: QUAMATEL
Puslapis: 2


Turima duomenų, kad gali pasireikšti padidėjęs kryžminis jautrumas H2 antagonistams. Pacientams, kurių jautrumas kitiems H2 antagonistams yra padidėjęs, Quamatel skirti reikia atsargiai.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Famotidinas citochromo P-450 fermentų sistemai poveikio nedaro. Didindamas skrandžio sulčių pH, famotidinas gali silpninti kartu vartojamo ketokonazolio rezorbciją.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo laikotarpis

Famotidino prasiskverbia pro placentos barjerą. Klinikinių duomenų apie famotidino vartojimą nėštumo metu nėra.

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių), tačiau famotidino injekcinio tirpalo skirti nėščioms moterims draudžiama.

Žindymas

Famotidino patenka į motinos pieną, todėl vartojant Quamatel, žindyti kūdikį draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

QUAMATEL gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Remiantis klinikine patirtimi, pasireiškė žemiau nurodytas nepageidaujamas famotidino poveikis.

Labai dažni (>1/10)

Dažni (nuo >1/100, iki <1/10)

Nedažni (nuo >1/ iki 1 000, <1/100)

Reti (nuo >1/10 000, iki <1/1 000)

Labai reti (<1/10 000, tarp jų pavieniai atvejai)

Organų sistemų klasė

(MedDRA

*Dažni

>1/100,<1/10

*Nedažni

>1/1000,

<1/100

*Reti

>1/10000,

<1/1000

*Labai reti

>1/10000

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anganulocitozė

Leukopenija

Pancitopenija

Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*Anafilaksinė reakcija

Angioedema

Dilgėlinė

*

*Psichikos sutrikimai

*

*

*

*Laikini psichikos sutrikimai ( pvz., haliucinacijos, suglumimas, sujaudinimas, depresija ir nerimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Galvos skausmas

Svaigulys

*

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Bradikardija

Aritmija

AV blokada

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*

*Bronchų spazmas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Viduriavimas

Obstipacija

*Cholestazinė gelta

Pykinimas

Vėmimas

Nemalonūs jutimai pilve

Burnos džiūvimas

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*Toksinė epidermio nekrolizė

Alopecija

Spuogai

Niežulys

Odos sausmė

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*

*Nestiprus karščiavimas Anoreksija, Nuovargis

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*Raumenų mėšlungis Artralgija

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*

*Ginekomastija*

Impotencija

*

*Tyrimai

*

*

*

*Kepenų fermentų kiekio pokyčiai

*

** išnykstanti nutraukus gydymą.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Vaisto perdozavus, reikia gydyti simptominėmis bei pagalbinėmis priemonėmis, taip pat stebėti ligonį.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>