Vaistinis preparatas: MIDIANA
Puslapis: 11


Šiuo metu turima per mažai duomenų apie SGK vartojimą nėštumo metu, todėl negalima daryti išvadų apie neigiamą šio vaisto poveikį nėštumui, vaisiaus ar naujagimio sveikatai. Daugiau reikšmingų epidemiologinių duomenų kol kas nėra.

SGK gali turėti įtakos žindymui, kadangi jie gali sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Todėl nereikėtų rekomenduoti vartoti SGK, kol žindanti motina kūdikio neatjunkė. Vartojant SGK, į pieną gali patekti nedideli kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų kiekiai. Šios medžiagos gali paveikti vaiką.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Sunkūs nepageidaujami poveikiai, pasireiškę SGK vartojančioms moterims, aprašyti 4.4 skyriuje.

Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos vartojant drospirenoną ir etinilestradiolį:

Organų sistemų klasė

*Dažnis

*

*

*Dažni

nuo ?1/100 iki <1/10

*Nedažni

nuo ?1/1000 iki <1/100

*Reti

nuo ?1/10 000 iki <1/1000

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*astma

*

*Endokrininiai sutrikimai

*mėnesinių sutrikimai,

kraujavimas tarp mėnesinių,

krūtų skausmas

*

*išskyros iš krūtų

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*galvos skausmas,

depresinė nuotaika

*libido pokyčiai

*

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*klausos susilpnėjimas

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*migrena

*hipertenzija,

hipotenzija

*tromboembolija

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*pykinimas

*vėmimas

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*spuogai, egzema,

niežulys

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*leukorėja,

makšties pienligė

*vaginitas

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*skysčių sulaikymas,

kūno masės pokyčiai

*

*

*

Toliau išvardyti sunkūs nepageidaujami poveikiai, pasireiškę SGK vartojančioms moterims. Jie jau buvo aptarti anksčiau:

veninės tromboembolijos;

arterinės tromboembolijos;

hipertenzija;

kepenų augliai;

būklių, kurių ryšys su SGK vartojimu nėra įrodytas, atsiradimas ar pasunkėjimas: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos mioma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, nėštumo pūslelinė, Sydenhamo chorėja, hemolizinis ureminis sindromas, cholestazinė gelta;

chloazma;

dėl ūminių ar lėtinių kepenų funkcijos sutrikimų gali prireikti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos žymenys sunormalės;

moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti angioedemą arba jos simptomų paūmėjimą.

SGK vartojančioms moterims šiek tiek dažniau diagnozuojamas krūties vėžys. Kadangi jaunesnėms kaip 40 metų moterims krūties vėžys pasitaiko retai, šis padažnėjimas yra mažas, palyginti su bendra susirgimo krūties vėžiu rizika. Nežinoma, ar SGK yra šio dažnio padidėjimo priežastis. Daugiau informacijos ieškokite 4.3 ir 4.4 skyriuose.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>