Vaistinis preparatas: Methotrexat EBEWE
Puslapis: 6


Tyrimai

Labai dažni (( 10()

Laikinas transaminazių kiekio padidėjimas kraujyje.

Dažni (( 1(, ( 10()

Ženklus kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.

Sužalojimai ir apsinuodijimai

Labai reti (( 0,01()

Buvo radiacijos ar šviesos sukeltos odos pažaidos atsinaujinimo atvejų.

Nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios daugiausiai po intratekalinės injekcijos

Ūminiai sutrikimai: cheminis arachnoiditas, pasireiškiantis galvos, nugaros ir pečių skausmu, sprando rigidiškumu ir karščiavimu.

Poūmiai sutrikimai: parezė (paprastai trumpalaikė), paraplegija, nervinis paralyžius, smegenėlių disfunkcija.

Lėtiniai sutrikimai: leukoencefalopatija, pasireiškianti dirglumu, konfūzija, ataksija, raumenų tonuso padidėjimas, kartais ( konvulsijomis, demencija, somnolencija, koma, retais atvejais gali ištikti mirtis. Yra duomenų rodančių, jog kompleksinės terapijos metu, t. y. tuo atveju, kai galva švitinama radioaktyviaisiais spinduliais ir metotreksato suleidžiama intratekaliai, leukoencefalopatija pasireiškia dažniau.

Kitos reakcijos, kurios yra arba gali būti susijusios su metotreksato poveikiu, yra osteoporozė, eritrocitų morfologijos pokytis (dažniausiai atsiranda megaloblastų), diabeto pasunkėjimas ar kitoks medžiagų apykaitos sutrikimas bei staigi mirtis.

4.9 Perdozavimas

Metotreksato priešnuodis yra kalcio folinatas. Jis šalina ūminį toksinį metotreksato poveikį kraujo gamybai. Kalcio folinato galima gerti, švirkšti į raumenis, veną arba lašinti į veną. Metotreksato perdozavus, tokią pat, kaip jo, arba didesnę kalcio folinato dozę reikia pavartoti per pirmą valandą po perdozavimo, o po to jo vartoti tol, kol metotreksato koncentracija kraujo serume tampa mažesnė nei 10-7 M. Gali prireikti ir kitokių palaikomųjų priemonių, pvz., inkstų dializės, kraujo perpylimo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( folio rūgšties analogai, ATC kodas ( L01BA01

Metotreksatas yra folio rūgšties darinys, priskiriamas prie antimetabolitų grupės citotoksinių preparatų. Jis veikia ląstelių ciklo sintezės (S) fazės metu. Preparatas konkurenciniu būdu slopina fermento dihidrofoliato reduktazės aktyvumą, todėl stabdomas DNR sintezei ir ląstelių replikacijai būtinas dihidrofolio rūgšties virtimas tetrahidrofolio rūgštimi. Greitai proliferuojančių audinių ląstelės, pvz., piktybinio audinio, kaulų čiulpų, vaisiaus, burnos ir žarnų gleivinės, šlapimo pūslės, paprastai yra jautresnės metotreksato poveikiui. Kadangi piktybinio audinio ląstelės proliferuoja greičiau negu sveikos, todėl jų augimą metotreksatas gali sutrikdyti, nesukeldamas nepraeinančio poveikio sveikam audiniui.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>