Vaistinis preparatas: Aspirin
Puslapis: 7


Tyrimai su gyvūnais parodė, kad salicilatai sukelia inkstų pažeidimą, tačiau kitų organų nepažeidžia. Atlikti išsamūs acetilsalicilo rūgšties mutageninio poveikio tyrimai in vitro ir in vivo. Svarbaus mutageninio poveikio nenustatyta. Tokie pat ir kancerogeninio poveikio tyrimų duomenys.

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, salicilatai sukėlė teratogeninį poveikį įvairioms gyvūnų rūšims. Vaistinio preparato ekspozicija veisimosi laikotarpiu lėmė implantacijos sutrikimus, embriotoksinį ir fetotoksinį poveikį bei atsivestų jauniklių gebėjimo mokytis sutrikimą.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Celiuliozės milteliai

Kukurūzų krakmolas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio folijos ir polipropileno plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.

Kartono dėžutje yra 20 arba 100 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N20 - LT/1/94/0846/001

N100 - LT/1/94/0846/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-15

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-03-09



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>