Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 6


Keli tyrimai parodė, kad kartu vartojami CYP3A sužadinantys vaistiniai preparatai nuo traukulių (pvz., karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas) mažina irinotekano, SN-38 ir SN-38 gliukuronido ekspoziciją bei silpnina farmakodinaminį poveikį. Šių vaistinių preparatų nuo traukulių poveikį atspindi plotų po SN-38 ir SN-38G koncentracijos kreivėmis (AUC) sumažėjimas 50 % ar daugiau. Irinotekano ir jo metabolitų ekspozicijos sumažėjimui įtakos gali turėti ne tik P450 3A fermentų sužadinimas, bet ir greitesnė gliukuronizacija bei sustiprėjęs šalinimas su tulžimi.

Tyrimas parodė, kad, vartojant kartu ketokonazolą, APC AUC sumažėja 87 %, o SN-38 AUC padidėja 109 %, palyginti, kai vartojamas vienas irinotekanas.

Reikia atsargiai gydyti pacientus, vartojančius kartu vaistinių preparatų, kurie slopina (pvz., ketokonazolą) arba sužadina (pvz.: rifampiciną, karbamazepiną, fenobarbitalį, fenitoiną) nuo citochromo P450 3A4 priklausomą vaistų metabolizmą. Vaistiniai preparatai, kurie slopina arba sužadina šių izofermentų veikiamą metabolizmą, gali keisti irinotekano metabolizmą, todėl jų vartoti kartu negalima (žr. 4.4 skyrių).

Mažo farmakokinetikos tyrimo (n = 5) duomenimis, pacientų, kurie vartojo 350 mg/m2 irinotekano dozę kartu su 900 mg jonažolės (Hypericum perforatum) doze, plazmoje 42 % sumažėjo aktyvaus irinotekano metabolito SN-38 koncentracija.

Jonažolė mažina SN-38 koncentraciją plazmoje, todėl jonažolės preparatų kartu su irinotekanu vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).

Kartu vartojami 5-fluorouracilas ir folino rūgštis irinotekano farmakokinetikos neveikia.

Duomenų, kad cetuksimabas keičia irinotekano saugumo savybes arba atvirkščiai, nėra.

Vieno tyrimo duomenimis, ligonių, vartojusių vien tik CAMPTO/5FU/FR, ir ligonių, kurie kartu vartojo bevacizumabą, organizme irinotekano koncentracijos buvo panašios. Buvo analizuojamos irinotekano aktyvaus metabolito SN-38 koncentracijos pogrupio pacientų organizme (maždaug 30 pacientų kiekvienoje gydymo grupėje). SN-38 koncentracijos pacientų, gydytų CAMPTO/5FU/FR kartu su bevacizumabu, organizme buvo vidutiniškai 33 % didesnės, palyginti su pacientų, gydytų vien tik CAMPTO/5FU/FR. Dėl didelio kintamumo skirtingų pacientų organizme ir ribotos imties, neaišku, ar SN-38 koncentracija padidėjo dėl bevacizumabo vartojimo. Šiek tiek dažniau pasireiškė nepageidaujami viduriavimo ir leukopenijos reiškiniai. Pacientams, vartojantiems CAMPTO/5FU/FR kartu su bevacizumabu, irinotekano dozė buvo sumažinama dažniau.

Pacientams, kuriems irinotekaną vartojant kartu su bevacizumabu, pasireiškia viduriavimas, leukopenija ar neutropenija, irinotekano dozę reikia keisti, kaip nurodyta 4.2 skyriuje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Duomenų apie CAMPTO vartojimą nėštumo metu nėra.

CAMPTO sukėlė embriotoksinį, fetotoksinį ir teratogeninį poveikį triušiams ir žiurkėms. Taigi CAMPTO nėštumo metu vartoti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Vaisingos moterys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>