Vaistinis preparatas: CAMPTO
Puslapis: 7


Vaisingos moterys, kurioms skiriama vartoti CAMPTO, reikia patarti vengti pastojimo. Jei gydoma moteris vis dėlto pastojo, apie tai ji turi nedelsdama pranešti gydytojui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

Žindymo laikotarpis

14C irinotekano rasta žiurkių piene žindymo laikotarpiu. Ar irinotekano prasiskverbia į motinos pieną, nenustatyta. CAMPTO gali sukelti sunkių nepageidaujamų reakcijų žindomam kūdikiui, todėl gydymo CAMPTO metu žindymą reikia nutraukti (žr. 4.3 skyrių).

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientą būtina perspėti, kad per 24 val. po CAMPTO pavartojimo gali pasireikšti galvos svaigimas ir regos sutrikimų. Jei atsiranda tokių simptomų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Šiame skyriuje išvardytas irinotekano nepageidaujamas poveikis. Duomenų, kad cetuksimabas keistų irinotekano saugumo savybes arba atvirkščiai, nėra. Vartojant kartu cetuksimabą, nustatytas papildomas nepageidaujamas poveikis, būdingas cetuksimabui (pvz., 88 % pacientų atsirado spuogų pavidalo išbėrimas). Informaciją apie nepageidaujamas reakcijas, kurios pasireiškia vartojant irinotakaną kartu su cetuksimabu, žr. šių preparatų charakteristikų santraukose.

Informaciją apie nepageidaujamas reakcijas, kurios pasireiškia vartojant kartu bevacizumabą, žr. bevacizumabo preparato charakteristikų santraukoje.

Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios pasireiškė pacientams, gydytiems capecitabinu kartu su irinotekanu, palyginti su pasireiškusiomis taikant capecitabino monoterapiją arba kurios pasireiškė dažniau nei taikant monoterapiją capecitabinu, buvo šios:

labai dažnos visų sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą: trombozė ar embolija;

dažnos visų sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą: padidėjusio jautrumo reakcija, širdies išemija ar infarktas;

dažnos 3 ir 4 sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą: febrili neutropenija. Išsamią informaciją apie nepageidaujamas reakcijas į capecitabiną žr. capecitabino preparato charakteristikų santraukoje.

Papildomos 3 ir 4 sunkumo laipsnio reakcijos į vaistinį preparatą, kurios pasireiškė pacientams, vartojusiems capecitabiną kartu su irinotekanu ir bevacizumabu, palyginti su pasireiškusiomis taikant monoterapiją capecitabinu arba kurios pasireiškė dažniau nei taikant monoterapiją capecitabinu, buvo šios:

dažnos 3 ir 4 sunkumo laipsnių nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą: neutropenija, trombozė/embolija, hipertenzija ir širdies išemija ar infarktas. Išsamią informaciją apie nepageidaujamas reakcijas į capecitabiną ir bevacizumabą žr. capecitabino ir bevacizumabo preparatų charakteristikų santraukose.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>