Vaistinis preparatas: Urografin 76 %
Puslapis: 10


Tyrimai parodė, kad vietinio šalutinio poveikio žmonių kraujagyslėms, gleivinei ar seroziniams dangalams neturėtų būti. Netyčia suleistas šalia kraujagyslės preparatas gali sukelti silpną vietinę reakciją.

Tiriant gyvūnus, amidotrizoato gebėjimo sukelti kontaktinį jautrumą nepastebėta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio-kalcio edetatas

Injekcinis vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir jonizuojančios spinduliuotės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

I tipo bespalvio stiklo ampulė, kurioje yra 20 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra 10 ampulių.

II tipo bespalvio stiklo butelis, uždarytas chloruotos butilo gumos (I tipo) kamščiu ir aliuminio, spalvoto plastiko (polipropileno) dangteliu su antbriauniu. Butelyje yra 100 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra 10 butelių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Apžiūra

Urografin tiekiamas paruoštas vartoti; tai skaidrus bespalvis arba gelsvas skystis.

Kontrastinės medžiagos negalima vartoti, jei labai pakitusi jo spalva, yra nuosėdų arba pažeista pakuotė.

Vartojimas

Kontrastinės medžiagos negalima susiurbti į švirkštą arba infuzijos linijoje esantį infuzijos butelį anksčiau, negu atliekamas tyrimas.

Guminio kamščio negalima durti kelis kartus, kad į tirpalą nepatektų daug kamščio mikrodalelių. Kamštį durti ir kontrastinės medžiagos tirpalą siurbti rekomenduojama naudoti kaniulę su ilgu, ne didesnio kaip 18 G skersmens antgaliu (ypač tinka specialios kaniulės su šonine angele, pvz., Nocore-Admix kaniulės).

Kontrastinės medžiagos tirpalą, nesuvartotą per vieną tyrimą, reikia sunaikinti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Bayer Schering Pharma AG, D-13342 Berlin, Vokietija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

20 ml, N10 - LT/1/95/1062/002

100 ml, N10 - LT/1/95/1062/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-03-06

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-03-06

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>