Vaistinis preparatas: Biotum
Puslapis: 9


Tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis parodė, kad ceftazidimas nesukelia nepageidaujamo poveikio vaisingumui, embriono, vaisiaus ir jauniklių vystymuisi, vartojant žymiai didesnėmis nei įprasta vartoti klinikinėje praktikoje dozėmis. Triušiams, gyvūnų rūšiai, kuri yra jautri antibiotikų poveikiui, nepageidaujamo poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi nepastebėta.

Genotoksinio ceftazidimo poveikio in vitro ir in vivo nepasireiškė. Kadangi ceftazidimo vartojama tik trumpalaikiam gydymui, kancerogeninio poveikio tyrimų nebuvo atlikta.

Ūminis ceftazidimo toksiškumas yra mažas, ir jo poveikis gyvūnams yra toks pat kaip ir kitų cefalosporino grupės antibiotikų. Ceftazidimo sukelta nefropatija žiurkėms buvo lengvesnė negu kitų cefalosporinų sukelta nefropatija.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Natrio karbonatas, bevandenis

6.2 Nesuderinamumas

1. Jei reikia vartoti ceftazidimo ir kartu aminoglikozidų (jų poveikis sinergetinis), viename švirkšte ar infuziniame maiše jų tirpalų maišyti negalima, nes abiejų preparatų veiksmingumas gali sumažėti.

2. Jei reikia vartoti ceftazidimo ir kartu vankomicino, šių antibiotikų tirpalų maišyti negalima, nes gali pasireikšti fizinis nesuderinamumas ir atsirasti nuosėdų.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Tinkamą tirpiklio kiekį įpylus į buteliuką, injekcinis tirpalas tampa skaidrus.

Tirpinant ceftazidimo natrio druską, išsiskiria anglies dioksidas (žr. 6.6 skyrių).

Atsižvelgiant į injekuojamųjų preparatų vartojimo taisykles, galima leisti tik šviežiai paruoštą tirpalą.

Tirpalą laikant ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, tinkamumo laikas yra 24 valandos, laikant šaldytuve (2 (C – 8 (C) – 7 paros.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra bespalvio 3 hidrolizinės klasės stiklo buteliukas su milteliais ir pakuotės lapelis. Buteliukas užkimštas guminiu kamščiu ir užspaustu apsauginiu aliuminio dangteliu.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Tirpalo ruošimas

Stiprumas

*Injekcinio vandens kiekis (ml), kuriame reikia tirpinti miltelius

*

*

*Injekcija į raumenis

*Injekcija į veną

*Infuzija į veną

*

*1,0 g

*3,0 ml

*10,0 ml

*50,0 ml

*

*

Ištirpinus tinkamame injekcinio vandens arba 0,5 – 1 ( lidokaino tirpalo kiekyje, Biotum švirkščiama giliai į raumenis. Ištirpintą tinkamame injekcinio vandens kiekyje medikamentą galima lėtai (3 – 5 minutes) leisti į veną.

Atsižvelgiant į tinkamo gydymo principus, turi būti injekuojamas tik šviežiai paruoštas tirpalas, tačiau

tokio tirpalo, laikomo ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, tinkamumo laikas yra 24 valandos, laikomo šaldytuve (2 (C – 8 (C) – 7 paros.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>