Vaistinis preparatas: Terazosin Accord
Puslapis: 8


Tyrimai su pelėmis ir žiurkių patelėmis terazozino kancerogeninio poveikio neparodė. Didžiausios vartotos dozės, kurios atitiko 175 kartus didesnę už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, sukėlė gerybinių antinksčių šerdinės dalies navikų žiurkių patinams. Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

1 mg

Laktozė monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Magnio stearatas

2 mg

Laktozė monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Magnio stearatas

Kvinolino geltonasis (E 104)

5 mg

Laktozė monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Talkas

Magnio stearatas

Raudonasis geležies oksidas (E 172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

1 mg

PVC/PVdC ir aliuminio lizdinė plokštelė

Pakuotėje yra 14 tablečių

2 mg

PVC/PVdC ir aliuminio lizdinė plokštelė

Pakuotėje yra 14 ir 28 tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

5 mg

PVC/PVdC ir aliuminio lizdinė plokštelė

Pakuotėje yra 28 tabletės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Accord Healthcare Limited

Sage House,

319 Pinner Road,

North Harrow HA1 4HF ,

Middlesex,

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Terazosin Accord 1 mg

N14 – LT/1/09/1663/001

Terazosin Accord 2 mg

N14 – LT/1/09/1663/002

N28 – LT/1/09/1663/003

Terazosin Accord 5 mg

N14 – LT/1/09/1663/004

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-08-05

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-11-24

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>