Vaistinis preparatas: Penicillin G Actavis
Puslapis: 7


Tyrimais in vitro mutageninio poveikio nenustatyta.

Poveikis dauginimosi funkcijai

Tyrimų su pelėmis, žiurkėmis bei triušiais duomenimis, benzilpenicilinas nesutrikdo vaisingumo ir nesukelia vaisiaus pažeidimo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Tame pačiame švirkšte nemaišykite benzilpenicilino su aminoglikozidų grupės antibiotikais, nes vaistai gali tapti neveiksmingi!

Į benzilpenicilino G injekcinius tirpalus pridėjus šarminės reakcijos preparatų, pvz., aminofilino, fenotiazino neuroleptikų, antihistamininių vaistų, arba rūgštinės reakcijos, pvz., barbitūratų, vitamino C, heparino ir kt., tai gali sukelti precipitaciją ir nuosėdų susidarymą, taigi jų maišyti nepatartina.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Paruoštą tirpalą suvartoti nedelsiant.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

III tipo bespalvio stiklo buteliukas, uždarytas chlorbutilo arba brombutilo kamščiu ir uždengtas aliuminio dangteliu.

Kartono dėžutėje yra 10 buteliukų ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Vartojimo metodas

Benzilpenicilino tirpalą reikia paruošti prieš pat vartojimą Reikiamas injekcinio vandens kiekis suleidžiamas į buteliuką, kuriame yra miltelių. Buteliuką reikia pakratyti, kad milteliai visiškai ištirptų. Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas. Paruoštą tirpalą galima injekuoti į raumenis, lėtai injekuoti į veną arba infuzuoti į veną. Paruoštas tirpalas turi būti suvartotas tuoj pat.

Tirpalo ruošimas injekcijai į raumenis

5 000 000 TV Penicillin G Actavis buteliuko turinį reikia ištirpinti 5 ml injekcinio vandens.

Tirpalo ruošimas injekavimui ar infuzavimui į veną

500000 TV Penicillin G Actavis buteliuko turinį reikia ištirpinti l0 ml injekcinio vandens. Taip paruoštas tirpalas būna izotoninis. Ringerio laktato ar kitokiame tirpale, kuriame yra natrio, tirpinti nereikėtų, kad suleidus nesutriktų elektrolitų pusiausvyra.

PASTABA. Dažniau negu 2 kartus per dieną ir daugiau kaip po 10 milijonų benzilpenicilino, ištirpinto 5-10 ml injekcinio vandens, į raumenis injekuoti negalima. Tirpalą reikia leisti giliai į raumenis viršutiniame išoriniame sėdmens kvadrate. Medikamentas toleruojamas, jei į vieną vietą suleidžiama ne daugiau kaip 5 ml tirpalo. Kitą kartą vaisto reikia leisti kitoje vietoje. Jeigu reikia gydyti didesne doze, antibiotiko galima lašinti į veną.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S

Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte,

Danija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/97/1930/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-03-19

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-03-19

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>