Vaistinis preparatas: Lamotrigine Ranbaxy
Puslapis: 14


Tyrimai in vitro rodo, kad svarbiausio lamotrigino metabolito 2-N-gliukuronido susiformavimą šiek tiek slopina kartu vartojami amitriptilinas, bupropionas, klonazepamas, haloperidolis ar lorazepamas. Šie eksperimentai taip pat parodė, kad klozapinas, fluoksetinas, fenelzinas, risperidonas, sertralinas ar trazodonas lamotrigino metabolizmo greičiausiai neslopina. Be to, bufuralolio metabolizmo tyrimai, atlikti naudojant žmogaus kepenų mikrosomų preparatus, rodo, kad lamotriginas vaistinių preparatų, kurių didelė dalis metabolizuojama veikiant CYP2D6 izofermentams, klirenso nemažina.

Sąveika su hormoniniais kontraceptikais

Hormoninių kontraceptikų įtaka lamotrigino farmakokinetikai

Tyrimo, kuriame dalyvavo 16 savanorių moterų, duomenimis, vartojant sudėtines kontraceptines tabletes, kurių sudėtyje yra 30 ?g etinilestradiolio/150 ?g levonorgestrelio, maždaug du kartus padidėjo per burną pavartoto lamotrigino klirensas ir dėl to atitinkamai vidutiniškai 52 % ir 39 % sumažėjo lamotrigino AUC ir Cmax. Per savaitę, kurios metu nebuvo vartojama veikliųjų medžiagų (per savaitę, kurios metu nevartojama tablečių), lamotrigino koncentracijos serume padidėjo, ir savaitės, kurios metu nebuvo vartojama veikliųjų medžiagų, pabaigoje buvo tokia, kaip prieš vartojant dozę, vidutiniškai du kartus didesnė nei vartojant vaistinius preparatus kartu (žr. 4.4 skyrių). Vien dėl hormoninių kontraceptikų vartojimo rekomenduojamos lamotrigino dozavimo schemos keisti nebūtina, bet daugeliu atveju, pradėjus vartoti arba nutraukus hormoninių kontraceptikų vartojimą, gali tekti padidinti arba sumažinti palaikomąją lamotrigino dozę (žr. 4.2 skyrių).

Lamotrigino įtaka hormoninių kontraceptikų farmakokinetikai

Tyrimo, kuriame dalyvavo 16 savanorių moterų, duomenimis, pusiausvyros apykaitos sąlygomis 300 mg lamotrigino dozė įtakos sudėtinių kontraceptinių tablečių sudėtyje esančio etinilestradiolio farmakokinetikai neturėjo. Vidutiniškai padidėjo per burną pavartoto levonorgestrelio klirensas, dėl to atitinkamai vidutiniškai 19 % ir 12 % sumažėjo levonorgestrelio AUC ir Cmax. FSH, LH ir estradiolio koncentracijos matavimas serume tyrimo metu parodė tam tikrą ovuliacijos slopinimo kai kurių moterų kiaušidėse susilpnėjimą, visgi progesterono koncentracijos matavimai serume rodo, kai nei vienos iš 16 moterų organizme ovuliaciją rodančių hormoninių pokyčių nebuvo. Vidutinio levonorgestrelio klirenso padidėjimo bei FSH ir LH pokyčių serume reikšmė kiaušidžių ovuliaciniam aktyvumui nežinoma (žr. 4.4 skyrių). Kitokios nei 300 mg lamotrigino dozės netirtos ir tyrimų su kitais moteriškų lytinių hormonų preparatais neatlikta.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Tyrimo, kuriame dalyvavo 10 savanorių vyrų, duomenimis, rifampicinas, sužadindamas gliukuronizaciją veikiančius kepenų fermentus, padidino lamotrigino klirensą ir sumažino lamotrigino pusinį periodą. Pacientams, kurie vartoja kartu rifampiciną, reikia taikyti atitinkamą gydymo schemą (žr. 4.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>