Vaistinis preparatas: Mesar plus
Puslapis: 9


Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad olmesartano patenka į jų pieną. Ar preparato patenka į moters pieną, nežinoma. Tiazidų į žindyvės pieną patenka. Kadangi apie Mesar plus vartojimą žindymo laikotarpiu duomenų nėra, jo vartoti nerekomenduojama; labiau tinka alternatyvūs vaistiniai preparatai su geriau ištirtu vartojimo saugumu, ypač žindant naujagimį ar neišnešiotą naujagimį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Mesar plus poveikis gebėjimui vairuoti netirtas. Prisimintina, kad, vartojant vaistinius preparatus nuo padidėjusio kraujospūdžio, kartais gali atsirasti galvos svaigimas ir nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nekintamų dozių derinys

Klinikinio tyrimo metu 1155 pacientai 21 mėnesį buvo gydomi olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido 20/12,5 mg arba 20/25 mg dozėmis, 466 pacientų ( placebu. Bendras nepageidaujamo poveikio dažnis pacientams, vartojusiems olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido derinio arba placebo buvo panašus. Vaisto vartojimo nutraukimo dažnis dėl nepageidaujamo poveikio vartojusiems olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido derinio ar placebo irgi buvo panašus: atitinkamai 2% ir 3%. Nepageidaujamo poveikio dažnis pacientams, vartojusiems olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido derinio, palyginti su vartojusiais placebo, nebuvo susijęs su amžiumi (<65 metų, palyginti su ?65 metų), lytimi arba rase, nors galvos svaigimas vyresniems nei 75 metų pacientams pasitaikė šiek tiek dažniau.

Dažniausias nepageidaujamas reiškinys vartojant olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido derinį (20/12,5 mg arba 20/25 mg), kuris vienintelis 1% viršijo jo dažnį vartojantiems placebo, buvo galvos svaigimas (jis pasireiškė 2,6% pacientų, vartojusių olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido derinio 20/12,5 mg arba 20/25 mg dozes, ir 1,3%, gydytų placebo).

Nepageidaujami reiškiniai, kurie gali būti reikšmingi klinikai, išvardyti pagal organų sistemų klases žemiau. Jie suskirstyti pagal dažnumą tokia tvarka: dažni (>1/100, <1/10), nedažni (?1/1000 <1/100), reti (?1/10000 <1/1000), labai reti (<1/10 000).

Taip pat išvardyti ir nepageidaujamo poveikio požymiai, apie kuriuos papildomai buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką. Visų nepageidaujamo poveikio požymių, kurie pasitaikė tik po patekimo į rinką, dažnumo įvertinti neįmanoma, ir todėl jie pažymėti dažniu „nežinoma“ (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Dažni (>1/100, <1/10)

*Nedažni (?1/1000 <1/100)

*Reti (?1/10000 <1/1000)

*Labai reti

(<1/10 000)

*Nežinoma (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*

*Hiperurikemija,

hipertrigliceridemija

*

*

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Galvos svaigimas

*Alpimas

*

*

*Galvos skausmas, sąmonės sutrikimas (sąmonės netekimas)

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Juntamas stiprus širdies plakimas (palpitacija)

*

*

*

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>